腸内微生物叢は自己免疫性甲状腺疾患と関連しています
2017年12月28日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
腸内微生物叢は自己免疫性甲状腺疾患 (GD および HT) と関連しています
橋本甲状腺炎 (HT) およびバセドウ病 (GD) を含む自己免疫性甲状腺疾患 (AITD) は、最も一般的な臓器特異的自己免疫疾患であり、女性と男性の比率が 5 から 10 で、男性よりも女性に多く発症します。
多くの研究は、腸内微生物叢の変化が炎症性および自己免疫疾患の発症における重要な環境要因であることを示しています。
研究者は、AITD 患者と健常者の腸内細菌叢の比較分析を系統的に実施しました。
調査の概要
詳細な説明
橋本甲状腺炎 (HT) およびバセドウ病 (GD) を含む自己免疫性甲状腺疾患 (AITD) は、最も一般的な臓器特異的自己免疫疾患であり、女性と男性の比率が 5 から 10 で、男性よりも女性に多く発症します。
HT では、T 細胞が甲状腺上皮細胞 (甲状腺細胞) と甲状腺上皮構造の破壊を助け、最終的に甲状腺機能低下症につながる実質組織の線維性置換を助けるため、これら 2 つの疾患は臨床的に多様です。甲状腺刺激ホルモン受容体 (TSHR) に対して生成され、甲状腺機能亢進症を引き起こします (2,163-165)。
しかし、これらの疾患は依然としていくつかの免疫学的特徴を共有しており、自己免疫プロセスが進化するにつれて、疾患はある状態から別の状態に進行する可能性があります。
多くの研究は、腸内微生物叢の変化が炎症性および自己免疫疾患の発症における重要な環境要因であることを示しています。
研究者は、AITD 患者と健常者の腸内細菌叢の比較分析を系統的に実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査対象集団は 18 歳から 65 歳までの年齢で、4 つのグループに分けられます: 治療未経験の HT、治療未経験の GD、GD 治療済み、健康なコントロール。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 男性または女性の性別
- 甲状腺機能正常症（ホルモン療法なしで正常な FT3、FT4、および TSH 血漿レベル）
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- たばこの喫煙
- アルコール中毒
- 高血圧症
- 糖尿病
- 脂質調節不全
- BMI > 27
- 抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、ホルモン剤、プロトンポンプ阻害剤、インスリン増感剤、または漢方薬の最近（<3か月前）の使用
- -MS、関節リウマチ、IBS、およびIBDなどの自己免疫成分を伴う疾患の既知の病歴
- -悪性腫瘍または消化管手術の病歴（例：胃切除術、肥満手術、結腸切除術、回腸切除術、胆嚢摘出術または虫垂切除術）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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橋本甲状腺炎
橋本甲状腺炎 (HT) は、遺伝的素因と環境要因の両方が疾患の引き金となる臓器特異的な自己免疫疾患です。
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健康管理
健康なコントロールはすべて正常なボランティアからのものです
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治療_ナイーブGD
GD は主に、甲状腺刺激ホルモン受容体 (TSHR) に対する自己抗体が産生される液性疾患であり、甲状腺機能亢進症を引き起こします。
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処理されたGD
メチマゾールピルで治療されたGD患者
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甲状腺機能亢進症の患者は、ガイドラインに従ってメチマゾールピルで治療されています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16S rRNA遺伝子配列決定は、腸内微生物叢の多様性を測定するために使用されました
時間枠：HC、治療未経験の HT および治療未経験の GD 患者サンプルは、登録時に収集されました。治療を受けた GD 患者は、メチマゾール離脱の少なくとも 3 か月間、甲状腺機能が正常に戻るまで収集されました。
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腸内微生物はグループごとに異なります
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HC、治療未経験の HT および治療未経験の GD 患者サンプルは、登録時に収集されました。治療を受けた GD 患者は、メチマゾール離脱の少なくとも 3 か月間、甲状腺機能が正常に戻るまで収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学発光法による甲状腺機能検査
時間枠：治療未経験の GD 患者と治療未経験の HT 患者の甲状腺機能は、登録時と 3 か月後に検査されました。
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血清結果は、異なるグループおよび異なる時点で異なります
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治療未経験の GD 患者と治療未経験の HT 患者の甲状腺機能は、登録時と 3 か月後に検査されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学発光による甲状腺相対抗体検査
時間枠：治療未経験の GD 患者と治療未経験の HT 患者の甲状腺機能は、登録時と 3 か月後に検査されました。
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血清結果は、異なるグループおよび異なる時点で異なります
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治療未経験の GD 患者と治療未経験の HT 患者の甲状腺機能は、登録時と 3 か月後に検査されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wei Yunwei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (予想される)
2018年12月24日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月28日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月28日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Yunwei Wei 2017-12-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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