La microbiota intestinal está asociada con la enfermedad tiroidea autoinmune
28 de diciembre de 2017 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
La microbiota intestinal está asociada con la enfermedad tiroidea autoinmune (GD y HT)
La enfermedad tiroidea autoinmune (AITD), que incluye la tiroiditis de Hashimoto (HT) y la enfermedad de Grave (GD), son las enfermedades autoinmunes específicas de órganos más comunes y afectan a más mujeres que hombres, con una proporción de mujeres a hombres de 5 a 10.
Muchos estudios han indicado que las alteraciones en la microbiota intestinal son factores ambientales importantes en el desarrollo de enfermedades inflamatorias y autoinmunes.
Los investigadores realizaron sistemáticamente un análisis comparativo de la microbiota intestinal en pacientes con AITD y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad tiroidea autoinmune (AITD), que incluye la tiroiditis de Hashimoto (HT) y la enfermedad de Grave (GD), son las enfermedades autoinmunes específicas de órganos más comunes y afectan a más mujeres que hombres, con una proporción de mujeres a hombres de 5 a 10.
Estas dos enfermedades son clínicamente diversas porque en la HT, las células T ayudan en la destrucción de las células epiteliales tiroideas (tirocitos) y la estructura epitelial tiroidea y el eventual reemplazo fibroso del tejido parenquimatoso que conduce al hipotiroidismo, mientras que la EG es principalmente una enfermedad humoral en la que los autoanticuerpos se generan contra el receptor de la hormona estimulante de la tiroides (TSHR) que conduce al hipertiroidismo (2,163-165).
Sin embargo, estas enfermedades aún comparten varias características inmunológicas, y la enfermedad puede progresar de un estado a otro a medida que evoluciona el proceso autoinmune.
Muchos estudios han indicado que las alteraciones en la microbiota intestinal son factores ambientales importantes en el desarrollo de enfermedades inflamatorias y autoinmunes.
Los investigadores realizaron sistemáticamente un análisis comparativo de la microbiota intestinal en pacientes con AITD y controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Yunwei
- Número de teléfono: +86-0451-85553099
- Correo electrónico: hydwyw11@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio tiene edades comprendidas entre 18 y 65 años, que se dividieron en 4 grupos: HT sin tratamiento previo, GD sin tratamiento previo, GD tratado, controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- género masculino o femenino
- Eutiroidismo (niveles plasmáticos normales de FT3, FT4 y TSH sin terapia hormonal)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Fumar cigarrillos
- Adicción al alcohol
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Desregulación de lípidos
- IMC > 27
- Uso reciente (< 3 meses antes) de antibióticos, probióticos, prebióticos, simbióticos, medicamentos hormonales, inhibidores de la bomba de protones, sensibilizadores de insulina o hierbas medicinales chinas
- Antecedentes conocidos de enfermedad con un componente autoinmune, como EM, artritis reumatoide, SII y EII.
- Antecedentes de malignidad o cualquier cirugía del tracto gastrointestinal (por ejemplo, gastrectomía, cirugía bariátrica, colectomía, ileectomía, colecistectomía o apendicectomía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tiroiditis de Hashimoto
La tiroiditis de Hashimoto (HT) es una enfermedad autoinmune órgano-específica en la que tanto la predisposición genética como los factores ambientales actúan como desencadenantes de la enfermedad.
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controles saludables
los controles sanos son todos de voluntarios normales
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tratamiento_naive GD
La EG es principalmente una enfermedad humoral en la que se generan autoanticuerpos contra el receptor de la hormona estimulante de la tiroides (TSHR) que conduce al hipertiroidismo.
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|
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EG tratada
Pacientes con GD tratados con píldoras de metimazol
|
Los pacientes con hipertiroidismo se tratan con píldoras de metimazol de acuerdo con las pautas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se utilizó la secuenciación del gen 16S rRNA para medir la diversidad de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de pacientes HC, HT sin tratamiento previo y GD sin tratamiento previo en el registro. Los pacientes con GD tratados se recolectaron hasta que la función tiroidea se normalizó durante al menos 3 meses de abstinencia de metimazol.
|
Los microbios intestinales son diferentes en diferentes grupos.
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Se recogieron muestras de pacientes HC, HT sin tratamiento previo y GD sin tratamiento previo en el registro. Los pacientes con GD tratados se recolectaron hasta que la función tiroidea se normalizó durante al menos 3 meses de abstinencia de metimazol.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función tiroidea probada por el método de quimioluminiscencia
Periodo de tiempo: La función tiroidea de los pacientes con GD sin tratamiento previo y HT sin tratamiento previo se analizó en el momento de la inscripción y después de 3 meses
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Los resultados del suero son diferentes en diferentes grupos y diferentes puntos de tiempo
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La función tiroidea de los pacientes con GD sin tratamiento previo y HT sin tratamiento previo se analizó en el momento de la inscripción y después de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de anticuerpos relativos a la tiroides por quimioluminiscencia
Periodo de tiempo: La función tiroidea de los pacientes con GD sin tratamiento previo y HT sin tratamiento previo se analizó en el momento de la inscripción y después de 3 meses
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Los resultados del suero son diferentes en diferentes grupos y diferentes puntos de tiempo
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La función tiroidea de los pacientes con GD sin tratamiento previo y HT sin tratamiento previo se analizó en el momento de la inscripción y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
24 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yunwei Wei 2017-12-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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