Le microbiote intestinal est associé à une maladie thyroïdienne auto-immune
28 décembre 2017 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Le microbiote intestinal est associé à la maladie thyroïdienne auto-immune (GD et HT)
Les maladies thyroïdiennes auto-immunes (AITD), qui comprennent la thyroïdite de Hashimoto (HT) et la maladie de Grave (GD), sont les maladies auto-immunes spécifiques d'organes les plus courantes et touchent plus de femmes que d'hommes, avec un ratio femmes-hommes de 5 à 10.
De nombreuses études ont indiqué que les altérations du microbiote intestinal sont des facteurs environnementaux importants dans le développement de maladies inflammatoires et auto-immunes.
Les enquêteurs ont systématiquement effectué une analyse comparative du microbiote intestinal chez les patients AITD et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies thyroïdiennes auto-immunes (AITD), qui comprennent la thyroïdite de Hashimoto (HT) et la maladie de Grave (GD), sont les maladies auto-immunes spécifiques d'organes les plus courantes et touchent plus de femmes que d'hommes, avec un ratio femmes-hommes de 5 à 10.
Ces deux maladies sont cliniquement diverses car dans l'HT, les lymphocytes T contribuent à la destruction des cellules épithéliales thyroïdiennes (thyrocytes) et de la structure épithéliale thyroïdienne et à l'éventuel remplacement fibreux du tissu parenchymateux conduisant à l'hypothyroïdie, alors que la GD est principalement une maladie humorale où les auto-anticorps sont générés contre le récepteur de l'hormone stimulant la thyroïde (TSHR) conduisant à l'hyperthyroïdie (2, 163-165).
Cependant, ces maladies partagent encore plusieurs caractéristiques immunologiques, et la maladie peut évoluer d'un état à un autre à mesure que le processus auto-immun évolue.
De nombreuses études ont indiqué que les altérations du microbiote intestinal sont des facteurs environnementaux importants dans le développement de maladies inflammatoires et auto-immunes.
Les enquêteurs ont systématiquement effectué une analyse comparative du microbiote intestinal chez les patients AITD et les témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude est âgée de 18 à 65 ans, divisée en 4 groupes : HT naïfs de traitement, GD naïfs de traitement, traités par GD, témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- Genre masculin ou féminin
- Euthyroïdie (taux plasmatiques normaux de FT3, FT4 et TSH sans hormonothérapie)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Tabagisme
- Dépendance à l'alcool
- Hypertension
- Diabète sucré
- Dysrégulation lipidique
- IMC > 27
- Utilisation récente (< 3 mois avant) d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques, de symbiotiques, de médicaments hormonaux, d'inhibiteurs de la pompe à protons, de sensibilisateurs à l'insuline ou de plantes médicinales chinoises
- Antécédents connus de maladie avec une composante auto-immune telle que la SEP, la polyarthrite rhumatoïde, l'IBS et l'IBD
- Antécédents de malignité ou de toute chirurgie du tractus gastro-intestinal (par exemple, gastrectomie, chirurgie bariatrique, colectomie, iléectomie, cholécystectomie ou appendicectomie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thyroïdite de Hashimoto
La thyroïdite de Hashimoto (HT) est une maladie auto-immune spécifique d'un organe dans laquelle à la fois une prédisposition génétique et des facteurs environnementaux servent de déclencheurs de la maladie.
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contrôles sains
les témoins sains proviennent tous de volontaires normaux
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traitement_naïf GD
GD est principalement une maladie humorale où des auto-anticorps sont générés contre le récepteur de l'hormone stimulant la thyroïde (TSHR) conduisant à l'hyperthyroïdie.
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GD traité
Patients GD traités par la pilule de méthimazole
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Les patients atteints d'hyperthyroïdie sont traités avec la pilule de méthimazole conformément aux directives
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le séquençage du gène ARNr 16S a été utilisé pour mesurer la diversité du microbiote intestinal
Délai: Des échantillons de patients HC, HT naïfs de traitement et GD naïfs de traitement ont été collectés lors de l'inscription. Les patients GD traités ont été recueillis jusqu'à ce que la fonction thyroïdienne revienne à la normale pendant au moins 3 mois après l'arrêt du méthimazole
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Les microbes intestinaux sont différents dans différents groupes
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Des échantillons de patients HC, HT naïfs de traitement et GD naïfs de traitement ont été collectés lors de l'inscription. Les patients GD traités ont été recueillis jusqu'à ce que la fonction thyroïdienne revienne à la normale pendant au moins 3 mois après l'arrêt du méthimazole
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction thyroïdienne testée par la méthode de chimiluminescence
Délai: La fonction thyroïdienne des patients GD et HT naïfs de traitement a été testée au moment de l'inscription et après 3 mois
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Les résultats sériques sont différents dans différents groupes et à différents moments
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La fonction thyroïdienne des patients GD et HT naïfs de traitement a été testée au moment de l'inscription et après 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'anticorps relatifs à la thyroïde par chimiluminescence
Délai: La fonction thyroïdienne des patients GD et HT naïfs de traitement a été testée au moment de l'inscription et après 3 mois
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Les résultats sériques sont différents dans différents groupes et à différents moments
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La fonction thyroïdienne des patients GD et HT naïfs de traitement a été testée au moment de l'inscription et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
24 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2017
Première publication (Réel)
4 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yunwei Wei 2017-12-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .