Микробиота кишечника связана с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы
28 декабря 2017 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Микробиота кишечника связана с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы (GD и HT)
Аутоиммунное заболевание щитовидной железы (AITD), которое включает тиреоидит Хашимото (HT) и болезнь Грейвса (GD), являются наиболее распространенными органоспецифическими аутоиммунными заболеваниями и поражают больше женщин, чем мужчин, с соотношением женщин и мужчин от 5 до 10.
Многие исследования показали, что изменения микробиоты кишечника являются важным фактором окружающей среды в развитии воспалительных и аутоиммунных заболеваний.
Исследователи систематически проводили сравнительный анализ микробиоты кишечника у пациентов с AITD и у здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Аутоиммунное заболевание щитовидной железы (AITD), которое включает тиреоидит Хашимото (HT) и болезнь Грейвса (GD), являются наиболее распространенными органоспецифическими аутоиммунными заболеваниями и поражают больше женщин, чем мужчин, с соотношением женщин и мужчин от 5 до 10.
Эти два заболевания клинически различны, поскольку при ГТ Т-клетки способствуют разрушению эпителиальных клеток щитовидной железы (тироцитов) и структуры эпителия щитовидной железы и возможному фиброзному замещению паренхиматозной ткани, что приводит к гипотиреозу, тогда как БГ является преимущественно гуморальным заболеванием, при котором аутоантитела генерируются против рецептора тиреотропного гормона (TSHR), что приводит к гипертиреозу (2,163-165).
Однако эти заболевания по-прежнему имеют некоторые общие иммунологические особенности, и болезнь может прогрессировать из одного состояния в другое по мере развития аутоиммунного процесса.
Многие исследования показали, что изменения микробиоты кишечника являются важным фактором окружающей среды в развитии воспалительных и аутоиммунных заболеваний.
Исследователи систематически проводили сравнительный анализ микробиоты кишечника у пациентов с AITD и у здоровых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция в возрасте от 18 до 65 лет была разделена на 4 группы: нелеченные ГТ, нелеченные БГ, получавшие БГ, здоровые контроли.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Мужской или женский пол
- Эутиреоз (нормальные уровни FT3, FT4 и ТТГ в плазме без гормональной терапии)
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- Курение сигарет
- Алкогольная зависимость
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Нарушение регуляции липидов
- ИМТ > 27
- Недавнее (< 3 месяцев назад) использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков, симбиотиков, гормональных препаратов, ингибиторов протонной помпы, сенсибилизаторов инсулина или китайской фитотерапии
- Известный анамнез заболевания с аутоиммунным компонентом, таким как рассеянный склероз, ревматоидный артрит, СРК и ВЗК.
- Злокачественные новообразования в анамнезе или какие-либо операции на желудочно-кишечном тракте (например, гастрэктомия, бариатрическая хирургия, колэктомия, илеэктомия, холецистэктомия или аппендэктомия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тиреоидит Хашимото
Тиреоидит Хашимото (ГТ) представляет собой органоспецифическое аутоиммунное заболевание, при котором как генетическая предрасположенность, так и факторы окружающей среды служат триггерами заболевания.
|
|
|
здоровый контроль
здоровые контроли все от нормальных добровольцев
|
|
|
лечение_наивный БГ
БГ является в первую очередь гуморальным заболеванием, при котором вырабатываются аутоантитела против рецептора тиреотропного гормона (ТТГ), что приводит к гипертиреозу.
|
|
|
обработанный БГ
Пациенты с БГ, получавшие метимазол в таблетках
|
Пациентов с гипертиреозом лечат таблетками метимазола в соответствии с рекомендациями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование гена 16S рРНК было использовано для измерения разнообразия кишечной микробиоты.
Временное ограничение: Образцы пациентов с HC, ранее не получавших лечения HT и не получавших лечения GD были собраны при регистрации. Пациентов с БГ, получавших лечение, собирали до тех пор, пока функция щитовидной железы не нормализовалась в течение как минимум 3 месяцев после отмены метимазола.
|
Кишечные микробы различаются в разных группах
|
Образцы пациентов с HC, ранее не получавших лечения HT и не получавших лечения GD были собраны при регистрации. Пациентов с БГ, получавших лечение, собирали до тех пор, пока функция щитовидной железы не нормализовалась в течение как минимум 3 месяцев после отмены метимазола.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция щитовидной железы проверена методом хемилюминесценции
Временное ограничение: Функция щитовидной железы у пациентов с БГ и ГТ, ранее не получавших лечения, была проверена при включении в исследование и через 3 месяца.
|
Результаты сыворотки различаются в разных группах и в разные моменты времени.
|
Функция щитовидной железы у пациентов с БГ и ГТ, ранее не получавших лечения, была проверена при включении в исследование и через 3 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на антитела к щитовидной железе методом хемилюминесценции
Временное ограничение: Функция щитовидной железы у пациентов с БГ и ГТ, ранее не получавших лечения, была проверена при включении в исследование и через 3 месяца.
|
Результаты сыворотки различаются в разных группах и в разные моменты времени.
|
Функция щитовидной железы у пациентов с БГ и ГТ, ранее не получавших лечения, была проверена при включении в исследование и через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
24 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yunwei Wei 2017-12-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .