Tarmmikrobiota er assosiert med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom
28. desember 2017 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tarmmikrobiota er assosiert med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (GD og HT)
Autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (AITD), som inkluderer Hashimotos tyreoiditt (HT) og Graves sykdom (GD), er de vanligste organspesifikke autoimmune sykdommene og rammer flere kvinner enn menn, med et kvinne-til-mann-forhold fra 5 til 10.
Mange studier har indikert at endringer i tarmmikrobiota er viktige miljøfaktorer i utviklingen av inflammatoriske og autoimmune sykdommer.
Etterforskere utførte systematisk en sammenlignende analyse av tarmmikrobiotaen hos AITD-pasienter og friske kontroller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom (AITD), som inkluderer Hashimotos tyreoiditt (HT) og Graves sykdom (GD), er de vanligste organspesifikke autoimmune sykdommene og rammer flere kvinner enn menn, med et kvinne-til-mann-forhold fra 5 til 10.
Disse to sykdommene er klinisk forskjellige fordi T-celler i HT hjelper til med ødeleggelsen av skjoldbruskkjertelepitelcellene (thyrocyttene) og skjoldbruskkjertelepitelstrukturen og til slutt fibrøs erstatning av parenkymalt vev som fører til hypotyreose, mens GD først og fremst er en humoral sykdom hvor autoantistoffer genereres mot den thyroidstimulerende hormonreseptoren (TSHR) som fører til hypertyreose (2,163-165).
Imidlertid deler disse sykdommene fortsatt flere immunologiske trekk, og sykdommen kan utvikle seg fra en tilstand til en annen etter hvert som den autoimmune prosessen utvikler seg.
Mange studier har indikert at endringer i tarmmikrobiota er viktige miljøfaktorer i utviklingen av inflammatoriske og autoimmune sykdommer.
Etterforskere utførte systematisk en sammenlignende analyse av tarmmikrobiotaen hos AITD-pasienter og friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er i alderen 18 til 65 år, som er delt inn i 4 grupper: behandlingsnaiv HT, behandlingsnaiv GD, GD-behandlet, friske kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 65 år
- Mannlig eller kvinnelig kjønn
- Euthyroidisme (normale FT3-, FT4- og TSH-plasmanivåer uten hormonbehandling)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Sigarett røyking
- Alkoholavhengighet
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Lipid dysregulering
- BMI > 27
- Nylig (< 3 måneder før) bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika, symbiotika, hormonelle medisiner, protonpumpehemmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedisin
- Kjent sykdomshistorie med en autoimmun komponent som MS, revmatoid artritt, IBS og IBD
- Anamnese med malignitet eller kirurgi i mage-tarmkanalen (f.eks. gastrektomi, fedmekirurgi, kolektomi, ilektomi, kolecystektomi eller appendektomi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hashimotos tyreoiditt
Hashimotos tyreoiditt (HT) er en organspesifikk autoimmun sykdom der både genetisk disposisjon og miljøfaktorer fungerer som sykdomstriggere.
|
|
|
sunne kontroller
sunne kontroller er alle fra normale frivillige
|
|
|
behandlingsnaiv GD
GD er først og fremst en humoral sykdom der autoantistoffer genereres mot den thyroidstimulerende hormonreseptoren (TSHR) som fører til hypertyreose.
|
|
|
behandlet GD
GD-pasienter behandlet med Methimazole Pill
|
Hypertyreosepasienter behandles med Methimazol Pille i henhold til retningslinjene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16S rRNAgen-sekvensering ble brukt for å måle mangfoldet av tarmmikrobiota
Tidsramme: HC-, behandlingsnaive HT- og behandlingsnaive GD-pasientprøver ble samlet inn ved registreringen. Behandlede GD-pasienter ble samlet inn til skjoldbruskkjertelfunksjonen ble normalisert i minst 3 måneder med methimazolabstinens
|
Tarmmikrober er forskjellige i forskjellige grupper
|
HC-, behandlingsnaive HT- og behandlingsnaive GD-pasientprøver ble samlet inn ved registreringen. Behandlede GD-pasienter ble samlet inn til skjoldbruskkjertelfunksjonen ble normalisert i minst 3 måneder med methimazolabstinens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkjertelfunksjon testet ved Chemiluminescence-metoden
Tidsramme: Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-pasienter skjoldbruskkjertelfunksjonen ble testet ved registreringen og etter 3 måneder
|
Serumresultatene er forskjellige i forskjellige grupper og forskjellige tidspunkt
|
Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-pasienter skjoldbruskkjertelfunksjonen ble testet ved registreringen og etter 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbrusk relativ antistofftest ved Chemiluminescence
Tidsramme: Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-pasienter skjoldbruskkjertelfunksjonen ble testet ved registreringen og etter 3 måneder
|
Serumresultatene er forskjellige i forskjellige grupper og forskjellige tidspunkt
|
Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-pasienter skjoldbruskkjertelfunksjonen ble testet ved registreringen og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
24. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yunwei Wei 2017-12-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .