장내 미생물총은 자가면역 갑상선 질환과 관련이 있습니다
2017년 12월 28일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
장내 미생물총은 자가면역 갑상선 질환(GD 및 HT)과 관련이 있습니다.
하시모토 갑상선염(HT) 및 그레이브스병(GD)을 포함하는 자가면역 갑상선 질환(AITD)은 가장 흔한 장기 특이 자가면역 질환이며 남성보다 여성에게 더 많이 영향을 미치며 여성 대 남성 비율은 5에서 10입니다.
많은 연구에서 장내 미생물군의 변화가 염증 및 자가면역 질환의 발병에 중요한 환경적 요인이라는 사실이 밝혀졌습니다.
연구자들은 AITD 환자와 건강한 대조군의 장내 미생물총에 대한 비교 분석을 체계적으로 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
하시모토 갑상선염(HT) 및 그레이브스병(GD)을 포함하는 자가면역 갑상선 질환(AITD)은 가장 흔한 장기 특이 자가면역 질환이며 남성보다 여성에게 더 많이 영향을 미치며 여성 대 남성 비율은 5에서 10입니다.
이 두 질병은 HT에서 T 세포가 갑상선 상피 세포(thyrocytes)와 갑상선 상피 구조의 파괴와 갑상선 기능 저하증으로 이어지는 실질 조직의 최종 섬유 대체를 돕기 때문에 임상적으로 다양합니다. 반면 GD는 주로 자가 항체가 발생하는 체액성 질병입니다. 갑상선 기능 항진증을 유발하는 갑상선 자극 호르몬 수용체(TSHR)에 대해 생성됩니다(2,163-165).
그러나 이러한 질병은 여전히 몇 가지 면역학적 특징을 공유하며 자가면역 과정이 발전함에 따라 질병이 한 상태에서 다른 상태로 진행될 수 있습니다.
많은 연구에서 장내 미생물군의 변화가 염증 및 자가면역 질환의 발병에 중요한 환경적 요인이라는 사실이 밝혀졌습니다.
연구자들은 AITD 환자와 건강한 대조군의 장내 미생물총에 대한 비교 분석을 체계적으로 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 18세에서 65세 사이이며 4개 그룹으로 나뉩니다: 치료 경험이 없는 HT, 치료 경험이 없는 GD, GD 치료, 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 남성 또는 여성 성별
- 갑상선 기능 항진증(호르몬 요법 없이 정상적인 FT3, FT4 및 TSH 혈장 수치)
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 담배 흡연
- 알코올 중독
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 지질 조절 장애
- BMI > 27
- 최근(< 3개월 전) 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체, 호르몬 약물, 양성자 펌프 억제제, 인슐린 증감제 또는 한약 사용
- 다발성 경화증, 류마티스 관절염, IBS 및 IBD와 같은 자가면역 요소가 있는 질병의 알려진 병력
- 악성 종양 또는 임의의 위장관 수술(예: 위절제술, 비만 수술, 결장 절제술, 회장 절제술, 담낭 절제술 또는 충수 절제술)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하시모토 갑상선염
하시모토 갑상선염(HT)은 유전적 소인과 환경적 요인이 모두 질병 유발 요인으로 작용하는 장기 특이적 자가면역 질환입니다.
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건강한 컨트롤
건강한 대조군은 모두 정상적인 지원자에게서 나옵니다.
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treatment_naive GD
GD는 주로 갑상선 자극 호르몬 수용체(TSHR)에 대한 자가항체가 생성되어 갑상선 기능 항진증을 유발하는 체액성 질환입니다.
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대우받은 GD
Methimazole Pill로 치료받은 GD 환자
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갑상선 기능 항진증 환자는 지침에 따라 Methimazole Pill로 치료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNAgene 시퀀싱을 사용하여 장내 미생물의 다양성을 측정했습니다.
기간: HC, 치료_순진한 HT 및 치료_순진한 GD 환자 샘플을 등록 시 수집했습니다. 치료받은 GD 환자는 메티마졸 중단 최소 3개월 동안 갑상선 기능이 정상으로 회복될 때까지 수집되었습니다.
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장내 미생물은 다른 그룹에서 다릅니다
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HC, 치료_순진한 HT 및 치료_순진한 GD 환자 샘플을 등록 시 수집했습니다. 치료받은 GD 환자는 메티마졸 중단 최소 3개월 동안 갑상선 기능이 정상으로 회복될 때까지 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학발광법으로 검사한 갑상선 기능
기간: 치료_경험이 없는 GD 및 치료_경험이 없는 HT 환자 갑상선 기능은 등록 시 및 3개월 후에 검사되었습니다.
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혈청 결과는 그룹과 시점에 따라 다릅니다.
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치료_경험이 없는 GD 및 치료_경험이 없는 HT 환자 갑상선 기능은 등록 시 및 3개월 후에 검사되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학발광에 의한 갑상선 상대 항체 검사
기간: 치료_경험이 없는 GD 및 치료_경험이 없는 HT 환자 갑상선 기능은 등록 시 및 3개월 후에 검사되었습니다.
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혈청 결과는 그룹과 시점에 따라 다릅니다.
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치료_경험이 없는 GD 및 치료_경험이 없는 HT 환자 갑상선 기능은 등록 시 및 3개월 후에 검사되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 24일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yunwei Wei 2017-12-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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