Tarmmikrobiota er forbundet med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom
28. december 2017 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tarmmikrobiota er forbundet med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (GD og HT)
Autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD), som omfatter Hashimotos thyroiditis (HT) og Graves sygdom (GD), er de mest almindelige organspecifikke autoimmune sygdomme og rammer flere kvinder end mænd med et kvinde-til-mand-forhold fra 5 til 10.
Mange undersøgelser har vist, at ændringer i tarmmikrobiotaen er vigtige miljøfaktorer i udviklingen af inflammatoriske og autoimmune sygdomme.
Efterforskere udførte systematisk en sammenlignende analyse af tarmmikrobiotaen hos AITD-patienter og raske kontroller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD), som omfatter Hashimotos thyroiditis (HT) og Graves sygdom (GD), er de mest almindelige organspecifikke autoimmune sygdomme og rammer flere kvinder end mænd med et kvinde-til-mand-forhold fra 5 til 10.
Disse to sygdomme er klinisk forskellige, fordi T-celler i HT hjælper med at ødelægge skjoldbruskkirtelepitelceller (thyrocytter) og skjoldbruskkirtelepitelstruktur og eventuelt fibrøs udskiftning af parenkymalt væv, der fører til hypothyroidisme, hvorimod GD primært er en humoral sygdom, hvor autoantistoffer genereres mod den thyreoideastimulerende hormonreceptor (TSHR), hvilket fører til hyperthyroidisme (2.163-165).
Disse sygdomme deler dog stadig flere immunologiske træk, og sygdommen kan udvikle sig fra en tilstand til en anden, efterhånden som den autoimmune proces udvikler sig.
Mange undersøgelser har vist, at ændringer i tarmmikrobiotaen er vigtige miljøfaktorer i udviklingen af inflammatoriske og autoimmune sygdomme.
Efterforskere udførte systematisk en sammenlignende analyse af tarmmikrobiotaen hos AITD-patienter og raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er i alderen fra 18 til 65 år, som er opdelt i 4 grupper: behandlingsnaiv HT, behandlingsnaiv GD, GD-behandlet, raske kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 65 år
- Mandligt eller kvindeligt køn
- Euthyroidisme (normale FT3-, FT4- og TSH-plasmaniveauer uden hormonbehandling)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amning
- Cigaretrygning
- Alkoholmisbrug
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Lipid dysregulering
- BMI > 27
- Nylig (< 3 måneder før) brug af antibiotika, probiotika, præbiotika, symbiotika, hormonmedicin, protonpumpehæmmere, insulinsensibilisatorer eller kinesisk urtemedicin
- Kendt sygdomshistorie med en autoimmun komponent såsom MS, leddegigt, IBS og IBD
- Anamnese med malignitet eller anden mave-tarmkanaloperation (fx gastrektomi, fedmekirurgi, kolektomi, ilektomi, kolecystektomi eller appendektomi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hashimotos thyroiditis
Hashimotos thyroiditis (HT) er en organspecifik autoimmun sygdom, hvor både genetisk disposition og miljøfaktorer fungerer som sygdomsudløser.
|
|
|
sunde kontroller
sunde kontroller er alle fra normale frivillige
|
|
|
behandlingsnaiv GD
GD er primært en humoral sygdom, hvor der dannes autoantistoffer mod den thyreoideastimulerende hormonreceptor (TSHR), hvilket fører til hyperthyroidisme.
|
|
|
behandlet GD
GD patienter behandlet med Methimazol Pill
|
Hyperthyroidismepatienter behandles med Methimazol Pille i henhold til retningslinjerne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16S rRNAgen-sekventering blev brugt til at måle mangfoldigheden af tarmmikrobiota
Tidsramme: HC, behandlingsnaive HT- og behandlingsnaive GD-patienter prøver blev indsamlet ved indskrivningen. Behandlede GD-patienter blev indsamlet, indtil skjoldbruskkirtlens funktion genoptages til det normale i mindst 3 måneders methimazolabstinens
|
Tarmmikrober er forskellige i forskellige grupper
|
HC, behandlingsnaive HT- og behandlingsnaive GD-patienter prøver blev indsamlet ved indskrivningen. Behandlede GD-patienter blev indsamlet, indtil skjoldbruskkirtlens funktion genoptages til det normale i mindst 3 måneders methimazolabstinens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion testet ved Chemiluminescence-metoden
Tidsramme: Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-patienter thyreoideafunktion blev testet ved indskrivningen og efter 3 måneder
|
Serumresultater er forskellige i forskellige grupper og forskellige tidspunkter
|
Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-patienter thyreoideafunktion blev testet ved indskrivningen og efter 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyroid relativ antistof test ved Chemiluminescence
Tidsramme: Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-patienter thyreoideafunktion blev testet ved indskrivningen og efter 3 måneder
|
Serumresultater er forskellige i forskellige grupper og forskellige tidspunkter
|
Behandlingsnaive GD- og behandlingsnaive HT-patienter thyreoideafunktion blev testet ved indskrivningen og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2017
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yunwei Wei 2017-12-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .