Střevní mikrobiota je spojena s autoimunitním onemocněním štítné žlázy
28. prosince 2017 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Střevní mikrobiota je spojena s autoimunitním onemocněním štítné žlázy (GD a HT)
Autoimunitní onemocnění štítné žlázy (AITD), které zahrnuje Hashimotovu tyreoiditidu (HT) a Graveovu chorobu (GD), jsou nejčastější orgánově specifická autoimunitní onemocnění a postihují více ženy než muže, s poměrem žen k mužům od 5 do 10.
Mnoho studií ukázalo, že změny střevní mikroflóry jsou důležitými environmentálními faktory při rozvoji zánětlivých a autoimunitních onemocnění.
Výzkumníci systematicky prováděli srovnávací analýzu střevní mikroflóry u pacientů s AITD a zdravých kontrol.
Přehled studie
Detailní popis
Autoimunitní onemocnění štítné žlázy (AITD), které zahrnuje Hashimotovu tyreoiditidu (HT) a Graveovu chorobu (GD), jsou nejčastější orgánově specifická autoimunitní onemocnění a postihují více ženy než muže, s poměrem žen k mužům od 5 do 10.
Tato dvě onemocnění jsou klinicky odlišná, protože u HT pomáhají T buňky při destrukci epiteliálních buněk štítné žlázy (tyrocytů) a epiteliální struktury štítné žlázy a případné fibrózní náhradě parenchymální tkáně vedoucí k hypotyreóze, zatímco GD je primárně humorální onemocnění, kde autoprotilátky jsou generovány proti receptoru hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSHR), což vede k hypertyreóze (2,163-165).
Tato onemocnění však stále sdílejí několik imunologických rysů a onemocnění může postupovat z jednoho stavu do druhého, jak se autoimunitní proces vyvíjí.
Mnoho studií ukázalo, že změny střevní mikroflóry jsou důležitými environmentálními faktory při rozvoji zánětlivých a autoimunitních onemocnění.
Výzkumníci systematicky prováděli srovnávací analýzu střevní mikroflóry u pacientů s AITD a zdravých kontrol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie je ve věku od 18 do 65 let, rozdělena do 4 skupin: HT dosud neléčená, GD dosud neléčená, GD léčená, zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let
- Mužské nebo ženské pohlaví
- Eutyreóza (normální plazmatické hladiny FT3, FT4 a TSH bez hormonální léčby)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Laktace
- Kouření cigaret
- Závislost na alkoholu
- Hypertenze
- Diabetes mellitus
- Dysregulace lipidů
- BMI > 27
- Nedávné (< 3 měsíce předtím) užívání antibiotik, probiotik, prebiotik, symbiotik, hormonálních léků, inhibitorů protonové pumpy, látek zvyšujících citlivost na inzulín nebo čínské bylinné medicíny
- Známá anamnéza onemocnění s autoimunitní složkou, jako je RS, revmatoidní artritida, IBS a IBD
- Anamnéza malignity nebo jakékoli operace gastrointestinálního traktu (např. gastrektomie, bariatrická chirurgie, kolektomie, ileektomie, cholecystektomie nebo apendektomie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hashimotova tyreoiditida
Hashimotova tyreoiditida (HT) je orgánově specifické autoimunitní onemocnění, u kterého jako spouštěče onemocnění slouží jak genetická predispozice, tak faktory prostředí.
|
|
|
zdravé kontroly
zdravé kontroly jsou všechny od normálních dobrovolníků
|
|
|
léčba_naivní GD
GD je primárně humorální onemocnění, kde se vytvářejí autoprotilátky proti receptoru hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSHR), což vede k hypertyreóze.
|
|
|
léčeného GD
GD pacienti léčení methimazolovou pilulkou
|
Pacienti s hypertyreózou jsou léčeni methimazolovou pilulkou podle pokynů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření diverzity střevní mikroflóry bylo použito sekvenování 16S rRNAgenu
Časové okno: Vzorky HC, neléčených HT a neléčených GD pacientů byly odebrány při zařazení. Léčení pacienti s GD byli shromažďováni, dokud se funkce štítné žlázy neobnovila k normálu po dobu alespoň 3 měsíců po vysazení methimazolu
|
Střevní mikroby se v různých skupinách liší
|
Vzorky HC, neléčených HT a neléčených GD pacientů byly odebrány při zařazení. Léčení pacienti s GD byli shromažďováni, dokud se funkce štítné žlázy neobnovila k normálu po dobu alespoň 3 měsíců po vysazení methimazolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce štítné žlázy testována metodou chemiluminiscence
Časové okno: Funkce štítné žlázy u pacientů s GD a neléčených pacientů s HT byla testována při zařazení a po 3 měsících
|
Výsledky séra se v různých skupinách a v různých časech liší
|
Funkce štítné žlázy u pacientů s GD a neléčených pacientů s HT byla testována při zařazení a po 3 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test relativních protilátek štítné žlázy pomocí chemiluminiscence
Časové okno: Funkce štítné žlázy u pacientů s GD a neléčených pacientů s HT byla testována při zařazení a po 3 měsících
|
Výsledky séra se v různých skupinách a v různých časech liší
|
Funkce štítné žlázy u pacientů s GD a neléčených pacientů s HT byla testována při zařazení a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
24. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yunwei Wei 2017-12-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .