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Darmmikrobiota ist mit Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse verbunden

28. Dezember 2017 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Darmmikrobiota ist mit Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse (GD und HT) assoziiert

Autoimmune Schilddrüsenerkrankungen (AITD), zu denen Hashimoto-Thyreoiditis (HT) und Morbus Basedow (GD) gehören, sind die häufigsten organspezifischen Autoimmunerkrankungen und betreffen mehr Frauen als Männer, wobei das Verhältnis von Frauen zu Männern zwischen 5 und 10 liegt. Viele Studien haben gezeigt, dass Veränderungen in der Darmmikrobiota wichtige Umweltfaktoren bei der Entwicklung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen sind. Die Forscher führten systematisch eine vergleichende Analyse der Darmmikrobiota bei AITD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen durch.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autoimmune Schilddrüsenerkrankungen (AITD), zu denen Hashimoto-Thyreoiditis (HT) und Morbus Basedow (GD) gehören, sind die häufigsten organspezifischen Autoimmunerkrankungen und betreffen mehr Frauen als Männer, wobei das Verhältnis von Frauen zu Männern zwischen 5 und 10 liegt. Diese beiden Erkrankungen sind klinisch unterschiedlich, da bei HT T-Zellen bei der Zerstörung der Schilddrüsenepithelzellen (Thyrozyten) und der Schilddrüsenepithelstruktur und dem eventuellen fibrösen Ersatz von Parenchymgewebe helfen, was zu Hypothyreose führt, während GD in erster Linie eine humorale Erkrankung ist, bei der Autoantikörper vorhanden sind gegen den Schilddrüsen-stimulierenden Hormonrezeptor (TSHR) erzeugt werden, was zu Hyperthyreose führt (2,163-165). Diese Krankheiten teilen jedoch immer noch mehrere immunologische Merkmale, und die Krankheit kann von einem Zustand zum anderen fortschreiten, wenn sich der Autoimmunprozess entwickelt. Viele Studien haben gezeigt, dass Veränderungen in der Darmmikrobiota wichtige Umweltfaktoren bei der Entwicklung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen sind. Die Forscher führten systematisch eine vergleichende Analyse der Darmmikrobiota bei AITD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist zwischen 18 und 65 Jahre alt und wurde in 4 Gruppen eingeteilt: behandlungsnaive HT, behandlungsnaive GD, GD-behandelt, gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Männliches oder weibliches Geschlecht
  • Euthyreose (normale FT3-, FT4- und TSH-Plasmaspiegel ohne Hormontherapie)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Zigaretten rauchen
  • Alkoholabhängigkeit
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Lipid-Dysregulation
  • BMI > 27
  • Kürzliche (< 3 Monate zuvor) Anwendung von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika, Symbiotika, hormonellen Medikamenten, Protonenpumpenhemmern, Insulinsensibilisatoren oder chinesischer Kräutermedizin
  • Bekannte Krankheitsgeschichte mit einer Autoimmunkomponente wie MS, rheumatoide Arthritis, IBS und IBD
  • Malignität in der Anamnese oder eine Operation des Magen-Darm-Trakts (z. B. Gastrektomie, bariatrische Chirurgie, Kolektomie, Ilelektomie, Cholezystektomie oder Appendektomie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hashimoto-Schilddrüse
Die Hashimoto-Thyreoiditis (HT) ist eine organspezifische Autoimmunerkrankung, bei der sowohl eine genetische Veranlagung als auch Umweltfaktoren als Krankheitsauslöser fungieren.
gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollen stammen alle von normalen Freiwilligen
Behandlungsnaive GD
GD ist in erster Linie eine humorale Erkrankung, bei der Autoantikörper gegen den Schilddrüsen-stimulierenden Hormonrezeptor (TSHR) gebildet werden, was zu Hyperthyreose führt.
GD behandelt
GD-Patienten, die mit Methimazole Pill behandelt werden
Arzneimittel: Methimazol Pille
Patienten mit Hyperthyreose werden gemäß den Richtlinien mit Methimazole Pill behandelt
Andere Namen:
  • Methimazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 16S-rRNAgen-Sequenzierung wurde verwendet, um die Diversität der Darmmikrobiota zu messen
Zeitfenster: Proben von HC-, behandlungsnaiven HT- und behandlungsnaiven GD-Patienten wurden bei der Aufnahme gesammelt. Behandelte GD-Patienten wurden gesammelt, bis die Schilddrüsenfunktion nach mindestens 3 Monaten Methimazol-Entzug wieder normal war
Darmmikroben sind in verschiedenen Gruppen unterschiedlich
Proben von HC-, behandlungsnaiven HT- und behandlungsnaiven GD-Patienten wurden bei der Aufnahme gesammelt. Behandelte GD-Patienten wurden gesammelt, bis die Schilddrüsenfunktion nach mindestens 3 Monaten Methimazol-Entzug wieder normal war

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenfunktion getestet durch Chemilumineszenz-Methode
Zeitfenster: Die Schilddrüsenfunktion von behandlungsnaiven GD- und behandlungsnaiven HT-Patienten wurde bei der Aufnahme und nach 3 Monaten getestet
Die Serumergebnisse sind in verschiedenen Gruppen und zu verschiedenen Zeitpunkten unterschiedlich
Die Schilddrüsenfunktion von behandlungsnaiven GD- und behandlungsnaiven HT-Patienten wurde bei der Aufnahme und nach 3 Monaten getestet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test auf relative Schilddrüsen-Antikörper durch Chemilumineszenz
Zeitfenster: Die Schilddrüsenfunktion von behandlungsnaiven GD- und behandlungsnaiven HT-Patienten wurde bei der Aufnahme und nach 3 Monaten getestet
Die Serumergebnisse sind in verschiedenen Gruppen und zu verschiedenen Zeitpunkten unterschiedlich
Die Schilddrüsenfunktion von behandlungsnaiven GD- und behandlungsnaiven HT-Patienten wurde bei der Aufnahme und nach 3 Monaten getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yunwei Wei 2017-12-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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