Il microbiota intestinale è associato alla malattia autoimmune della tiroide
28 dicembre 2017 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Il microbiota intestinale è associato alla malattia autoimmune della tiroide (GD e HT)
Le malattie autoimmuni della tiroide (AITD), che includono la tiroidite di Hashimoto (HT) e la malattia di Grave (GD), sono le malattie autoimmuni organo-specifiche più comuni e colpiscono più donne che uomini, con un rapporto femmine-maschi da 5 a 10.
Molti studi hanno indicato che le alterazioni del microbiota intestinale sono importanti fattori ambientali nello sviluppo di malattie infiammatorie e autoimmuni.
I ricercatori hanno eseguito sistematicamente un'analisi comparativa del microbiota intestinale nei pazienti con AITD e nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie autoimmuni della tiroide (AITD), che includono la tiroidite di Hashimoto (HT) e la malattia di Grave (GD), sono le malattie autoimmuni organo-specifiche più comuni e colpiscono più donne che uomini, con un rapporto femmine-maschi da 5 a 10.
Queste due malattie sono clinicamente diverse perché nell'HT, le cellule T aiutano nella distruzione delle cellule epiteliali tiroidee (tireociti) e della struttura epiteliale tiroidea e nell'eventuale sostituzione fibrosa del tessuto parenchimale che porta all'ipotiroidismo, mentre la GD è principalmente una malattia umorale in cui gli autoanticorpi sono generati contro il recettore dell'ormone stimolante la tiroide (TSHR) che porta all'ipertiroidismo (2,163-165).
Tuttavia, queste malattie condividono ancora diverse caratteristiche immunologiche e la malattia può progredire da uno stato all'altro man mano che il processo autoimmune si evolve.
Molti studi hanno indicato che le alterazioni del microbiota intestinale sono importanti fattori ambientali nello sviluppo di malattie infiammatorie e autoimmuni.
I ricercatori hanno eseguito sistematicamente un'analisi comparativa del microbiota intestinale nei pazienti con AITD e nei controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio ha un'età compresa tra 18 e 65 anni ， suddivisa in 4 gruppi: HT naive al trattamento, GD naive al trattamento, trattati con GD, controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
- Genere maschile o femminile
- Eutiroidismo (livelli plasmatici normali di FT3, FT4 e TSH senza terapia ormonale)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento
- Fumare sigarette
- Dipendenza da alcol
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Disregolazione lipidica
- IMC > 27
- Uso recente (<3 mesi prima) di antibiotici, probiotici, prebiotici, simbiotici, farmaci ormonali, inibitori della pompa protonica, sensibilizzanti all'insulina o erboristeria cinese
- Storia nota di malattia con una componente autoimmune come SM, artrite reumatoide, IBS e IBD
- Anamnesi di tumore maligno o qualsiasi intervento chirurgico al tratto gastrointestinale (ad esempio gastrectomia, chirurgia bariatrica, colectomia, ileectomia, colecistectomia o appendicectomia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tiroidite di Hashimoto
La tiroidite di Hashimoto (HT) è una malattia autoimmune organo-specifica in cui sia la predisposizione genetica che i fattori ambientali fungono da fattori scatenanti della malattia.
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controlli sani
i controlli sani provengono tutti da volontari normali
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treatment_naive GD
La GD è principalmente una malattia umorale in cui vengono generati autoanticorpi contro il recettore dell'ormone stimolante la tiroide (TSHR) che porta all'ipertiroidismo.
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GD trattato
Pazienti con GD trattati con pillola di metimazolo
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I pazienti con ipertiroidismo sono trattati con la pillola di metimazolo secondo le linee guida
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il sequenziamento del gene 16S rRNA è stato utilizzato per misurare la diversità del microbiota intestinale
Lasso di tempo: I campioni di pazienti HC, treatment_naive HT e treatment_naive GD sono stati raccolti al momento dell'arruolamento. I pazienti con GD trattati sono stati raccolti fino a quando la funzione tiroidea non è tornata alla normalità per almeno 3 mesi di sospensione del metimazolo
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I microbi intestinali sono diversi nei diversi gruppi
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I campioni di pazienti HC, treatment_naive HT e treatment_naive GD sono stati raccolti al momento dell'arruolamento. I pazienti con GD trattati sono stati raccolti fino a quando la funzione tiroidea non è tornata alla normalità per almeno 3 mesi di sospensione del metimazolo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità tiroidea testata con il metodo della chemiluminescenza
Lasso di tempo: La funzione tiroidea dei pazienti GD naive al trattamento e HT naive al trattamento è stata testata all'arruolamento e dopo 3 mesi
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I risultati del siero sono diversi nei diversi gruppi e nei diversi punti temporali
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La funzione tiroidea dei pazienti GD naive al trattamento e HT naive al trattamento è stata testata all'arruolamento e dopo 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test degli anticorpi relativi alla tiroide mediante chemiluminescenza
Lasso di tempo: La funzione tiroidea dei pazienti GD naive al trattamento e HT naive al trattamento è stata testata all'arruolamento e dopo 3 mesi
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I risultati del siero sono diversi nei diversi gruppi e nei diversi punti temporali
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La funzione tiroidea dei pazienti GD naive al trattamento e HT naive al trattamento è stata testata all'arruolamento e dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
24 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yunwei Wei 2017-12-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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