Suolen mikrobisto liittyy autoimmuunikilpirauhassairauteen
torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Suoliston mikrobisto liittyy autoimmuunikilpirauhassairauksiin (GD ja HT)
Autoimmuuninen kilpirauhassairaus (AITD), johon kuuluvat Hashimoton tyreoidiitti (HT) ja Graven tauti (GD), ovat yleisimmät elinspesifiset autoimmuunisairaudet ja vaikuttavat useammin naisiin kuin miehiin, ja naisten ja miesten välinen suhde on 5-10.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset suoliston mikrobiotassa ovat tärkeitä ympäristötekijöitä tulehdus- ja autoimmuunisairauksien kehittymisessä.
Tutkijat suorittivat systemaattisesti vertailevan analyysin AITD-potilaiden ja terveiden kontrollien suoliston mikrobiotosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuninen kilpirauhassairaus (AITD), johon kuuluvat Hashimoton tyreoidiitti (HT) ja Graven tauti (GD), ovat yleisimmät elinspesifiset autoimmuunisairaudet ja vaikuttavat useammin naisiin kuin miehiin, ja naisten ja miesten välinen suhde on 5-10.
Nämä kaksi sairautta ovat kliinisesti erilaisia, koska HT:ssa T-solut auttavat kilpirauhasen epiteelisolujen (tyrosyyttien) ja kilpirauhasen epiteelin rakenteen tuhoamisessa ja mahdollisessa parenkymaalisen kudoksen kuitumassan korvaamisessa, mikä johtaa kilpirauhasen vajaatoimintaan, kun taas GD on ensisijaisesti humoraalinen sairaus, jossa autovasta-aineita muodostuu. syntyy kilpirauhasta stimuloivaa hormonireseptoria (TSHR) vastaan, mikä johtaa hypertyreoosiin (2 163-165).
Näillä sairauksilla on kuitenkin edelleen useita yhteisiä immunologisia piirteitä, ja sairaus voi edetä tilasta toiseen autoimmuuniprosessin kehittyessä.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset suoliston mikrobiotassa ovat tärkeitä ympäristötekijöitä tulehdus- ja autoimmuunisairauksien kehittymisessä.
Tutkijat suorittivat systemaattisesti vertailevan analyysin AITD-potilaiden ja terveiden kontrollien suoliston mikrobiotosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on iältään 18-65 vuotta, ja ne on jaettu 4 ryhmään: hoitoa aiemmin saaneet HT, hoitoa saaneet GD, GD-käsitellyt, terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Mies tai nainen sukupuoli
- Eutyreoosi (normaalit FT3-, FT4- ja TSH-tasot plasmassa ilman hormonihoitoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Tupakanpoltto
- Alkoholiriippuvuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Lipidien säätelyhäiriö
- BMI > 27
- Antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistysaineiden tai kiinalaisten yrttilääkkeiden viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) käyttö
- Tunnettu sairaus, johon liittyy autoimmuunikomponentti, kuten MS, nivelreuma, IBS ja IBD
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus (esim. mahalaukun poisto, bariatrinen leikkaus, kolektomia, ileektomia, kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hashimoton kilpirauhastulehdus
Hashimoton kilpirauhastulehdus (HT) on elinspesifinen autoimmuunisairaus, jossa sekä geneettinen alttius että ympäristötekijät toimivat taudin laukaisimina.
|
|
|
terveet kontrollit
terveet kontrollit ovat kaikki tavallisilta vapaaehtoisilta
|
|
|
hoito_naiivi GD
GD on ensisijaisesti humoraalinen sairaus, jossa autovasta-aineita syntyy kilpirauhasta stimuloivaa hormonireseptoria (TSHR) vastaan, mikä johtaa hypertyreoosiin.
|
|
|
hoidettu GD
GD-potilaat, joita hoidetaan methimatsolipillereillä
|
Hypertyreoosipotilaita hoidetaan Methimazole-pillereillä ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16S rRNAgeenin sekvensointia käytettiin mittaamaan suoliston mikrobiston monimuotoisuutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä otettiin näytteet HC-, hoitonaimattomista HT- ja hoito-naivista GD-potilaista. Hoidettuja GD-potilaita kerättiin, kunnes kilpirauhasen toiminta palautui normaaliksi vähintään 3 kuukauden ajan metimatsolin lopettamisen jälkeen.
|
Suolistomikrobit ovat erilaisia eri ryhmissä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä otettiin näytteet HC-, hoitonaimattomista HT- ja hoito-naivista GD-potilaista. Hoidettuja GD-potilaita kerättiin, kunnes kilpirauhasen toiminta palautui normaaliksi vähintään 3 kuukauden ajan metimatsolin lopettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toiminta testattu kemiluminesenssimenetelmällä
Aikaikkuna: Hoito_naimaton GD ja hoito_naimaton HT potilaiden kilpirauhasen toiminta testattiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
|
Seerumitulokset ovat erilaisia eri ryhmissä ja eri aikapisteissä
|
Hoito_naimaton GD ja hoito_naimaton HT potilaiden kilpirauhasen toiminta testattiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen suhteellinen vasta-ainetesti kemiluminesenssilla
Aikaikkuna: Hoito_naimaton GD ja hoito_naimaton HT potilaiden kilpirauhasen toiminta testattiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
|
Seerumitulokset ovat erilaisia eri ryhmissä ja eri aikapisteissä
|
Hoito_naimaton GD ja hoito_naimaton HT potilaiden kilpirauhasen toiminta testattiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yunwei Wei 2017-12-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .