Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota wordt in verband gebracht met auto-immuunziekte van de schildklier

28 december 2017 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Darmmicrobiota wordt in verband gebracht met auto-immuunziekte van de schildklier (GD en HT)

Auto-immuunziekte van de schildklier (AITD), waaronder Hashimoto's thyroïditis (HT) en de ziekte van Grave (GD), zijn de meest voorkomende orgaanspecifieke auto-immuunziekten en treffen meer vrouwen dan mannen, met een verhouding tussen vrouwen en mannen van 5 tot 10. Veel studies hebben aangetoond dat veranderingen in de darmmicrobiota belangrijke omgevingsfactoren zijn bij de ontwikkeling van ontstekings- en auto-immuunziekten. Onderzoekers voerden systematisch een vergelijkende analyse uit van de darmmicrobiota bij AITD-patiënten en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Auto-immuunziekte van de schildklier (AITD), waaronder Hashimoto's thyroïditis (HT) en de ziekte van Grave (GD), zijn de meest voorkomende orgaanspecifieke auto-immuunziekten en treffen meer vrouwen dan mannen, met een verhouding tussen vrouwen en mannen van 5 tot 10. Deze twee ziekten zijn klinisch divers omdat bij HT T-cellen helpen bij de vernietiging van de schildklierepitheelcellen (thyrocyten) en de schildklierepitheelstructuur en uiteindelijk vezelachtige vervanging van parenchymaal weefsel leidend tot hypothyreoïdie, terwijl GD in de eerste plaats een humorale ziekte is waarbij auto-antilichamen worden gegenereerd tegen de schildklierstimulerende hormoonreceptor (TSHR), wat leidt tot hyperthyreoïdie (2,163-165). Deze ziekten hebben echter nog steeds verschillende immunologische kenmerken gemeen, en de ziekte kan zich van de ene toestand naar de andere ontwikkelen naarmate het auto-immuunproces zich ontwikkelt. Veel studies hebben aangetoond dat veranderingen in de darmmicrobiota belangrijke omgevingsfactoren zijn bij de ontwikkeling van ontstekings- en auto-immuunziekten. Onderzoekers voerden systematisch een vergelijkende analyse uit van de darmmicrobiota bij AITD-patiënten en gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie is in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, verdeeld in 4 groepen: behandelingsnaïeve HT, behandelingsnaïeve GD, GD behandeld, gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Euthyreoïdie (normale FT3-, FT4- en TSH-plasmaspiegels zonder hormonale therapie)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Sigaretten roken
  • Alcohol verslaving
  • Hypertensie
  • Suikerziekte
  • Ontregeling van lipiden
  • BMI > 27
  • Recent (< 3 maanden voor) gebruik van antibiotica, probiotica, prebiotica, symbiotica, hormonale medicatie, protonpompremmers, insulinesensibilisatoren of Chinese kruidengeneesmiddelen
  • Bekende ziektegeschiedenis met een auto-immuuncomponent zoals MS, reumatoïde artritis, IBS en IBD
  • Voorgeschiedenis van maligniteit of een operatie aan het maagdarmkanaal (bijv. gastrectomie, bariatrische chirurgie, colectomie, ileectomie, cholecystectomie of appendectomie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Thyroïditis van Hashimoto
Hashimoto's thyroïditis (HT) is een orgaanspecifieke auto-immuunziekte waarbij zowel genetische aanleg als omgevingsfactoren als ziektetriggers dienen.
gezonde controles
gezonde controles zijn allemaal van normale vrijwilligers
treatment_naïeve GD
GD is in de eerste plaats een humorale ziekte waarbij auto-antilichamen worden gegenereerd tegen de schildklierstimulerende hormoonreceptor (TSHR), wat leidt tot hyperthyreoïdie.
behandeld GD
GD-patiënten behandeld met de Methimazol-pil
Geneesmiddel: Methimazol pil
Patiënten met hyperthyreoïdie worden volgens de richtlijnen behandeld met Methimazol Pil
Andere namen:
  • Methimazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16S rRNAgene sequencing werd gebruikt om de diversiteit van de darmmicrobiota te meten
Tijdsspanne: HC, behandelingsnaïeve HT en behandelingsnaïeve GD-patiëntenmonsters werden verzameld bij de inschrijving. Behandelde GD-patiënten werden verzameld totdat de schildklierfunctie weer normaal werd gedurende ten minste 3 maanden ontwenning van methimazol
Darmmicroben zijn verschillend in verschillende groepen
HC, behandelingsnaïeve HT en behandelingsnaïeve GD-patiëntenmonsters werden verzameld bij de inschrijving. Behandelde GD-patiënten werden verzameld totdat de schildklierfunctie weer normaal werd gedurende ten minste 3 maanden ontwenning van methimazol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierfunctie getest met de chemoluminescentiemethode
Tijdsspanne: Behandeling_naïeve GD en behandeling_naïeve HT-patiënten schildklierfunctie werd getest bij inschrijving en na 3 maanden
Serumresultaten zijn verschillend in verschillende groepen en op verschillende tijdstippen
Behandeling_naïeve GD en behandeling_naïeve HT-patiënten schildklierfunctie werd getest bij inschrijving en na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklier relatieve antilichaamtest door chemiluminescentie
Tijdsspanne: Behandeling_naïeve GD en behandeling_naïeve HT-patiënten schildklierfunctie werd getest bij inschrijving en na 3 maanden
Serumresultaten zijn verschillend in verschillende groepen en op verschillende tijdstippen
Behandeling_naïeve GD en behandeling_naïeve HT-patiënten schildklierfunctie werd getest bij inschrijving en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yunwei Wei 2017-12-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmmicrobiota

Klinische onderzoeken op Methimazol pil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren