Mikrobiota jelitowa jest związana z autoimmunologiczną chorobą tarczycy
28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Mikroflora jelitowa jest związana z autoimmunologiczną chorobą tarczycy (GD i HT)
Autoimmunologiczna choroba tarczycy (AITD), która obejmuje zapalenie tarczycy Hashimoto (HT) i chorobę Grave'a (GD), są najczęstszymi chorobami autoimmunologicznymi swoistymi dla narządów i dotykają więcej kobiet niż mężczyzn, przy stosunku kobiet do mężczyzn od 5 do 10.
Wiele badań wykazało, że zmiany w mikroflorze jelitowej są ważnymi czynnikami środowiskowymi w rozwoju chorób zapalnych i autoimmunologicznych.
Badacze systematycznie przeprowadzali analizę porównawczą mikroflory jelitowej u pacjentów z AITD i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Autoimmunologiczna choroba tarczycy (AITD), która obejmuje zapalenie tarczycy Hashimoto (HT) i chorobę Grave'a (GD), są najczęstszymi chorobami autoimmunologicznymi swoistymi dla narządów i dotykają więcej kobiet niż mężczyzn, przy stosunku kobiet do mężczyzn od 5 do 10.
Te dwie choroby są klinicznie zróżnicowane, ponieważ w HT limfocyty T pomagają w niszczeniu komórek nabłonka tarczycy (tyrocytów) i struktury nabłonka tarczycy oraz ewentualnej wymianie włóknistej tkanki miąższowej, co prowadzi do niedoczynności tarczycy, podczas gdy GD jest przede wszystkim chorobą humoralną, w której autoprzeciwciała są generowane przeciwko receptorowi hormonu tyreotropowego (TSHR), co prowadzi do nadczynności tarczycy (2,163-165).
Jednak choroby te nadal mają kilka cech immunologicznych, a choroba może przechodzić z jednego stanu do drugiego w miarę ewolucji procesu autoimmunologicznego.
Wiele badań wykazało, że zmiany w mikroflorze jelitowej są ważnymi czynnikami środowiskowymi w rozwoju chorób zapalnych i autoimmunologicznych.
Badacze systematycznie przeprowadzali analizę porównawczą mikroflory jelitowej u pacjentów z AITD i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja jest w wieku od 18 do 65 lat, którą podzielono na 4 grupy: nieleczona HT, nieleczona GD, leczona GD, zdrowi kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Płeć męska lub żeńska
- Eutyreoza (normalne poziomy FT3, FT4 i TSH w osoczu bez terapii hormonalnej)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Laktacja
- Palenie papierosów
- Uzależnienie od alkoholu
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Rozregulowanie lipidów
- BMI > 27
- Niedawne (< 3 miesiące wcześniej) stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków, symbiotyków, leków hormonalnych, inhibitorów pompy protonowej, środków uwrażliwiających na insulinę lub chińskich ziół
- Znana historia choroby z komponentą autoimmunologiczną, taką jak stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, IBS i IBD
- Historia choroby nowotworowej lub jakiejkolwiek operacji przewodu pokarmowego (np. wycięcie żołądka, chirurgia bariatryczna, kolektomia, ileektomia, cholecystektomia lub wycięcie wyrostka robaczkowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie tarczycy Hashimoto
Zapalenie tarczycy typu Hashimoto (HT) jest narządowo specyficzną chorobą autoimmunologiczną, w której zarówno predyspozycje genetyczne, jak i czynniki środowiskowe służą jako wyzwalacze choroby.
|
|
|
zdrowe kontrole
zdrowe kontrole pochodzą od normalnych ochotników
|
|
|
leczenie_naive GD
GD jest przede wszystkim chorobą humoralną, w której wytwarzane są autoprzeciwciała przeciwko receptorowi hormonu tyreotropowego (TSHR), co prowadzi do nadczynności tarczycy.
|
|
|
leczony GD
Pacjenci z GD leczeni pigułką metimazolową
|
Pacjenci z nadczynnością tarczycy leczeni są metimazolem zgodnie z wytycznymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA wykorzystano do pomiaru różnorodności mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Próbki pacjentów z HC, nieleczonych HT i nieleczonych GD pobrano podczas rejestracji. Pacjenci leczeni GD byli zbierani aż do powrotu funkcji tarczycy do normy przez co najmniej 3 miesiące odstawienia metimazolu
|
Drobnoustroje jelitowe są różne w różnych grupach
|
Próbki pacjentów z HC, nieleczonych HT i nieleczonych GD pobrano podczas rejestracji. Pacjenci leczeni GD byli zbierani aż do powrotu funkcji tarczycy do normy przez co najmniej 3 miesiące odstawienia metimazolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność tarczycy badana metodą chemiluminescencyjną
Ramy czasowe: Czynność tarczycy pacjentów z GD i nieleczonych pacjentów z HT była badana podczas rejestracji i po 3 miesiącach
|
Wyniki dla surowicy są różne w różnych grupach i różnych punktach czasowych
|
Czynność tarczycy pacjentów z GD i nieleczonych pacjentów z HT była badana podczas rejestracji i po 3 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przeciwciał względnych tarczycy metodą chemiluminescencyjną
Ramy czasowe: Czynność tarczycy pacjentów z GD i nieleczonych pacjentów z HT była badana podczas rejestracji i po 3 miesiącach
|
Wyniki dla surowicy są różne w różnych grupach i różnych punktach czasowych
|
Czynność tarczycy pacjentów z GD i nieleczonych pacjentów z HT była badana podczas rejestracji i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yunwei Wei 2017-12-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .