腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下両側脊椎起立面ブロック
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の術後鎮痛のための超音波ガイド付き脊柱起立面ブロック;無作為化、管理された前向き研究
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡による介入は、低侵襲手術と見なされます。 それらは、外科的ストレスの点で、美容整形と開腹手術の両方の利点があります。 腹腔鏡下胆嚢摘出術は、最も一般的に行われる腹腔鏡下上腹部手術です。 この処置の後、患者はしばしば過度の痛みを訴えます。 術後の鎮痛には、非ステロイド性抗炎症剤とオピオイドが使用されます。 さらに、過去 10 年間、超音波検査のガイドラインでは、腹腔鏡下胆嚢摘出術や、局所麻酔および鎮痛技術の開発に関する多くの手術で、鎮痛活性のある末梢ブロック タイプが記載されています。 2010 年の小三角領域の最初の超音波検査ガイドラインでは、これらの症例で横腹面 (TAP) ブロックが有効な鎮痛をもたらすことが報告されました。 腹腔鏡下胆嚢摘出術における TAP ブロック活性、薬物投与量および濃度に関するその後の研究が行われました。 より効果的な鎮痛のために TAP ブロックが肋骨下領域に適用されたことを示す出版物もあります。 ESP ブロックは、胸部神経因性疼痛の治療のための新しいブロックです。 次のプロセスで。 ESPブロック胸部および乳房手術、肥満手術、および上腹部外科医も、効果的な術後鎮痛を提供することが報告されています。
マルテペ大学病院における腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後疼痛管理の標準的な方法は、定期的な静脈内鎮痛薬とレスキュー鎮痛薬、および患者管理鎮痛法 (PCA) との組み合わせで構成されています。
上腹部の手術で適切な鎮痛を提供することの重要性と、最適な鎮痛技術について外科医と麻酔科医の間で合意が得られていないことを考慮して、研究者は潜在的な鎮痛技術として腹腔鏡下胆嚢摘出術における ESP ブロックの鎮痛効果を調べるための前向き観察研究を提案しています。 . 研究者は、この研究の結果が将来の大規模な比較研究の枠組みを提供することを望んでいます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術、ASA ステータス 1-2
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔の禁忌
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 出血素因
- 抗凝固剤の使用
- インフォームドコンセントを提供できない
- 重度の腎臓または肝臓の病気
- PCA システムを操作できない
- 精神疾患患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:コントロール
追加の介入(ブロック)なしで、術中および術後のルーチン鎮痛プロトコルが実行されます(静脈内鎮痛薬および静脈内鎮痛薬で構成されます) 標準的な痛みのフォローアップとモニタリングが実行されます。
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数値評価尺度 (NRS) の疼痛スコアは、回復室で 20 分目から記録され、その後 1.-3.-6.-12.-18.-24. 時間記録されます。
0.5 mg/kg レスキュー鎮痛剤のメペリジン静脈内投与は、術後収集室で NSR スコアが 6 以上の患者で決定されました。
患者は病棟で 1 時間ごとの NRS スコアを追跡し続けることが計画されています。
NRS 6 の場合はこの期間にジクロフェナクの筋肉内投与を行い、2 時間後に NRS スコアが 6 以上の場合はメペリジン 0.5 mg/kg の静脈内投与を行います。
サルベージ鎮痛剤の必要性と時間は詳細に記録され、レスキュー鎮痛剤の使用、および指定された時間の NRS スコアは、統計的評価に保持されます。
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実験的:ESPブロック
ルーチンの鎮痛プロトコルに加えて;麻酔導入前;両側超音波ガイド付き脊柱起立面ブロック(ESP)(介入)は、Th9レベルでUSGガイダンスを介して実行されます。標準的な疼痛フォローアップとモニタリングが実行されます。
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数値評価尺度 (NRS) の疼痛スコアは、回復室で 20 分目から記録され、その後 1.-3.-6.-12.-18.-24. 時間記録されます。
0.5 mg/kg レスキュー鎮痛剤のメペリジン静脈内投与は、術後収集室で NSR スコアが 6 以上の患者で決定されました。
患者は病棟で 1 時間ごとの NRS スコアを追跡し続けることが計画されています。
NRS 6 の場合はこの期間にジクロフェナクの筋肉内投与を行い、2 時間後に NRS スコアが 6 以上の場合はメペリジン 0.5 mg/kg の静脈内投与を行います。
サルベージ鎮痛剤の必要性と時間は詳細に記録され、レスキュー鎮痛剤の使用、および指定された時間の NRS スコアは、統計的評価に保持されます。
高周波線形超音波トランスデューサーは、T9 棘突起の横方向 3 cm の縦方向の傍矢状方向に配置されます。
脊柱起立筋は、T9 横突起の先端に表面的に識別されます。
患者の皮膚は、2% リドカインで麻酔されます。
17 ゲージ 8 cm の針は、脊柱起立筋の深部 (前部) 側面の筋膜面に先端を配置するために、面内の上位から下位へのアプローチを使用して挿入されます。
針の先端の位置は、横突起の骨の影から脊柱起立筋を持ち上げる目に見える液体の広がりによって確認されます。
合計 30 mL の 0.375% ブピバカインが注射されます (最大 3 mg/kg)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:24時間
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安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。
NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。
NRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。
11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠:24時間
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患者管理鎮痛装置でのトラマドールの消費と、鎮痛剤を使用した追加およびレスキュー鎮痛剤
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Serkan Tulgar, M.D.、Maltepe University Faculty of Medicine
- 主任研究者:Mahmut kapaklı, ass prof、Maltepe Üniversitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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