Bloqueo del plano erector espinal bilateral guiado por ecografía en colecistectomía laparoscópica
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria en pacientes con colecistectomía laparoscópica; Estudio prospectivo aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones laparoscópicas se consideran procedimientos mínimamente invasivos. Tienen ventajas tanto de cirugía estética como abierta en términos de estrés quirúrgico. La colecistectomía laparoscópica es el procedimiento laparoscópico del abdomen superior que se realiza con mayor frecuencia. Después de este procedimiento, los pacientes a menudo se quejan de un dolor excesivo. Los agentes antiinflamatorios no esteroideos y los opioides se utilizan para la analgesia posoperatoria. Además, en la última década, en la guía de ultrasonografía, se han descrito tipos de bloqueos periféricos con actividad analgésica en colecistectomías laparoscópicas, así como en muchas operaciones en el desarrollo de técnicas de anestesia regional y analgesia. Se informó que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) proporcionó una analgesia efectiva en estos casos en la primera guía de ecografía de la región del pequeño triángulo en 2010. Se han realizado estudios posteriores sobre la actividad del bloqueo TAP, dosis y concentraciones de fármacos en colecistectomías laparoscópicas. También hay publicaciones que indican que se ha aplicado el bloqueo TAP en la región subcostal para una analgesia más efectiva. El bloque ESP es un nuevo bloque para el tratamiento del dolor neuropático torácico. En el siguiente proceso; También se ha informado que la cirugía torácica y mamaria con bloqueo ESP, la cirugía bariátrica y los cirujanos abdominales superiores proporcionan una analgesia posoperatoria eficaz.
La práctica estándar para el manejo del dolor posoperatorio de la colecistectomía laparoscópica en el Hospital Universitario de Maltepe consiste en analgésicos intravenosos de rutina y analgésicos de rescate y en combinación con analgesia controlada por el paciente (PCA).
Dada la importancia de proporcionar una analgesia adecuada en la cirugía del abdomen superior y la falta de consenso entre cirujanos y anestesiólogos sobre la técnica analgésica óptima, los investigadores proponen un estudio observacional prospectivo para examinar la eficacia analgésica del bloqueo ESP en la colecistectomía laparoscópica como técnica analgésica potencial. . Los investigadores esperan que los resultados de este estudio proporcionen un marco para futuros estudios comparativos más amplios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica electiva, estado ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Contraindicaciones de la anestesia regional
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- diátesis hemorrágica
- Uso de cualquier anticoagulante.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Enfermedad renal o hepática grave
- Incapacidad para operar el sistema PCA
- Paciente con trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control
Se realizará un protocolo analgésico de rutina peroperatorio y posoperatorio (consistirá en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo). Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor.
|
La puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) se registrará a partir del minuto 20 en la sala de recuperación, seguido de 1,-3,6,-12,-18,-24 horas.
La administración de meperidina intravenosa a 0,5 mg/kg analgesia de rescate se determinó en pacientes con una puntuación de NSR de 6 y más en la sala de recolección postoperatoria.
Está previsto que el paciente continúe siguiendo la puntuación NRS por hora en la sala.
En este periodo se administrará diclofenaco intramuscular si NRS 6 y si es superior se administrará meperidina 0,5 mg/kg por vía intravenosa si NRS score es 6 o más a las 2 horas.
Las necesidades de analgésicos de rescate y los tiempos se anotarán en detalle, y el uso de analgésicos de rescate, así como las puntuaciones de NRS en las horas designadas, se mantendrán en una evaluación estadística.
|
|
Experimental: Bloque ESP
Además del protocolo analgésico de rutina; antes de la inducción anestésica; El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) (intervención) guiado por ecografía bilateral se realizará a través de la guía USG en el nivel Th9. Se realizará un seguimiento y una monitorización estándar del dolor.
|
La puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) se registrará a partir del minuto 20 en la sala de recuperación, seguido de 1,-3,6,-12,-18,-24 horas.
La administración de meperidina intravenosa a 0,5 mg/kg analgesia de rescate se determinó en pacientes con una puntuación de NSR de 6 y más en la sala de recolección postoperatoria.
Está previsto que el paciente continúe siguiendo la puntuación NRS por hora en la sala.
En este periodo se administrará diclofenaco intramuscular si NRS 6 y si es superior se administrará meperidina 0,5 mg/kg por vía intravenosa si NRS score es 6 o más a las 2 horas.
Las necesidades de analgésicos de rescate y los tiempos se anotarán en detalle, y el uso de analgésicos de rescate, así como las puntuaciones de NRS en las horas designadas, se mantendrán en una evaluación estadística.
Se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa T9.
Los músculos erectores de la columna se identificarán superficialmente a la punta del proceso transverso T9.
Se anestesiará la piel del paciente con lidocaína al 2%.
Se insertará una aguja de calibre 17 de 8 cm mediante un abordaje superior a inferior en el plano para colocar la punta en el plano fascial en la cara profunda (anterior) del músculo erector de la columna.
La ubicación de la punta de la aguja se confirmará mediante la difusión de líquido visible que levanta el músculo erector de la columna de la sombra ósea del proceso transverso.
Se inyectarán un total de 30 mL de bupivacaína al 0,375% (máximo 3 mg/kg).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo de tramadol en dispositivo de analgesia controlada por el paciente y uso de analgésicos adicionales y de rescate
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Mahmut kapaklı, ass prof, Maltepe Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MaltepeU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Seguimiento y monitorización estándar del dolor
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamientoDolor musculoesquelético | CuestionarioPavo
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamientoHemofilia A | Hemofilia BBélgica