복강경 담낭 절제술에서 초음파 유도 양측 기립자 Spinae 평면 블록
복강경 담낭 절제술 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록; 무작위 통제 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
복강경 개입은 최소 침습 절차로 간주됩니다. 그들은 외과 적 스트레스 측면에서 미용 및 개복 수술의 이점을 모두 가지고 있습니다. 복강경 담낭절제술은 가장 흔히 시행되는 복강경 상복부 수술입니다. 이 절차 후 환자는 종종 과도한 통증을 호소합니다. 비스테로이드성 항염증제와 오피오이드는 수술 후 진통제로 사용됩니다. 또한, 지난 10년 동안 초음파 촬영의 가이드라인에서 복강경 담낭절제술뿐만 아니라 국소 마취 및 진통 기술의 발전에 관한 많은 수술에서 진통 활성을 가진 말초 블록 유형이 기술되었습니다. 2010년 제1차 소삼각부 초음파 가이드라인에서 이러한 경우에 효과적인 진통효과를 보였다고 보고되었다. 복강경 담낭 절제술에서 TAP 차단 활동, 약물 용량 및 농도에 대한 이후 연구가 수행되었습니다. TAP 블록이 보다 효과적인 진통을 위해 늑골 아래 영역에 적용되었음을 나타내는 간행물도 있습니다. ESP 블록은 흉부 신경병성 통증 치료를 위한 새로운 블록입니다. 다음 과정에서; ESP block thoracic and breast surgery, bariatric surgery, and upper abdominal surgery 또한 효과적인 수술 후 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
Maltepe 대학 병원에서 복강경 담낭 절제술을 위한 수술 후 통증 관리를 위한 표준 관행은 일상적인 정맥 진통제 및 구조 진통제 및 환자 조절 진통제(PCA)와 함께 사용됩니다.
상복부 수술에서 적절한 진통을 제공하는 것이 중요하고 최적의 진통 기술에 대한 외과 의사와 마취 전문의 사이의 합의 부족을 감안할 때, 연구자들은 잠재적인 진통 기술로서 복강경 담낭 절제술에서 ESP 블록의 진통 효능을 조사하기 위한 전향적 관찰 연구를 제안하고 있습니다. . 연구자들은 이 연구의 결과가 미래의 더 큰 비교 연구를 위한 틀을 제공하기를 바라고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭 절제술, ASA 상태 1-2
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 출혈 체질
- 항응고제 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 심한 신장 또는 간 질환
- PCA 시스템 작동 불능
- 정신 장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
추가 개입(차단) 없이 수술 전 및 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성됨)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다.
수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다.
환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다.
NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다.
구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
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실험적: ESP 블록
일상적인 진통제 프로토콜에 추가하여; 마취유도 전; 양측 초음파 유도 척기기 척추 평면 차단(ESP)(개입)은 Th9 수준에서 USG 안내를 통해 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다.
수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다.
환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다.
NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다.
구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
고주파 선형 초음파 변환기는 T9 극돌기에 대해 측면 3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추기립근은 T9 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다.
환자의 피부는 2% 리도카인으로 마취됩니다.
17 게이지 8cm 바늘은 기립근 척추 근육의 깊은(앞쪽) 측면에 있는 근막 평면에 팁을 배치하기 위해 면내 상하 접근법을 사용하여 삽입됩니다.
바늘 끝의 위치는 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추기립근을 들어 올리는 눈에 보이는 유체 확산으로 확인됩니다.
총 30mL의 0.375% 부피바카인이 주입됩니다(최대 3mg/kg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 24 시간
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NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 24 시간
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환자 조절 진통 장치에서 트라마돌 소비 및 추가 및 구조 진통제 사용
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Mahmut kapaklı, ass prof, Maltepe Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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