厚い無細胞真皮マトリックス (ADM) と薄い無細胞真皮マトリックス (ADM) (ADM)
2020年9月8日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
冠状に位置するトンネル技術を使用した根の被覆率の厚い無細胞真皮マトリックスと薄い無細胞真皮マトリックスの比較
冠状に位置するトンネル技術を使用して、根の被覆率について厚い無細胞真皮マトリックスと薄い無細胞真皮マトリックスを研究および比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
A. 少なくとも 1 つの Miller クラス I または II の粘膜歯肉欠損 ≥ 3 mm (Miller 1985)。 B. 歯肉粘膜欠損は大臼歯以外の歯にある必要があります。 C. 患者の年齢は 18 歳以上でなければなりません。
除外基準:
A. 衰弱性の全身疾患または歯周組織に重大な影響を与える疾患を患っている患者。
B. 全身性抗生物質（テトラサイクリンおよびドキシサイクリン）を含む、研究で使用される物質のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者。
C. 抗生物質による予防が必要な患者。 D. 陥凹部位の根面修復。 E. 検出できない CEJ F. 検査および隣接する歯で許容可能な口腔衛生レベルを維持できない患者。
G. 妊娠中または授乳中の患者。 H. タバコ製品（喫煙または無煙タバコ）を使用する患者。 I. アルコール乱用の問題を抱える患者。 J. 長期のステロイド療法を受けている患者。 K. 試験歯に対する以前の根被覆処置、グラフトまたは GTR の履歴。
L. インフォームドコンセントフォームに記入しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：薄型 ADM
冠状に位置するトンネルと薄い無細胞真皮基質（ADM GBR）を使用した歯根被覆手術
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根の被覆のための軟組織同種移植片の使用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：厚いADM
冠状に位置するトンネル手術と厚い無細胞真皮基質移植片（ADM）を使用した歯根被覆手術
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ADM 同種移植片上に組織を冠状に配置する歯周外科手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルートカバー率
時間枠：六ヶ月
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0～100%の間
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリーピングアタッチメント
時間枠：六ヶ月
|
ミリメートル単位の量
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henry Greenwell、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2018年8月21日
研究の完了 (実際)
2018年8月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月31日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。