Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dikke versus dunne acellulaire huidmatrix (ADM) (ADM)

8 september 2020 bijgewerkt door: Henry Greenwell, University of Louisville

Worteldekking met behulp van de coronaal gepositioneerde tunneltechniek Vergelijking van dikke versus dunne acellulaire dermale matrix

Bestuderen en vergelijken van een dikke versus dunne acellulaire dermale matrix voor wortelbedekking met behulp van de coronaal gepositioneerde tunneltechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Minstens één Miller Klasse I of II mucogingivaal defect ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Het mucogingivale defect moet zich op een niet-molaire tand bevinden. C. Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

A. Patiënten met slopende systemische aandoeningen of ziekten die het parodontium aanzienlijk aantasten.

B. Patiënten met een bekende allergie voor een van de materialen die in het onderzoek zullen worden gebruikt, inclusief systemische antibiotica (tetracycline en doxycycline).

C. Patiënten die antibiotische profylaxe nodig hebben. D. Worteloppervlakrestauraties op de plaats van recessie. E. Geen detecteerbaar CEJ F. Patiënten die er niet in slagen om een ​​aanvaardbaar niveau van mondhygiëne te handhaven bij de test en aangrenzende tanden.

G. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. H. Patiënten die tabaksproducten gebruiken (roken of rookloze tabak). I. Patiënten met alcoholmisbruikproblemen. J. Patiënten die langdurig met steroïden worden behandeld. K. Geschiedenis van eerdere worteldekkingsprocedures, graft of GTR, op de testtanden.

L. Patiënten die het toestemmingsformulier niet invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dunne ADM
Parodontale worteldekkingschirurgie met behulp van een coronaal gepositioneerde tunnel en dunne acellulaire dermale matrix (ADM GBR)
Procedure: Dunne ADM
Gebruik van allotransplantaat voor zacht weefsel voor wortelbedekking
Andere namen:
  • Dunne acellulaire dermale matrix (ADM GBR)
Actieve vergelijker: Dikke ADM
Parodontale wortelbedekkingschirurgie met behulp van coronaal gepositioneerde tunnelchirurgie en dikke acellulaire dermale matrixtransplantaat (ADM)
Procedure: Dikke ADM
Parodontale chirurgische procedure om het weefsel coronaal over het ADM-transplantaat te positioneren
Andere namen:
  • Dik acellulair huidmatrixtransplantaat (ADM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage worteldekking
Tijdsspanne: Zes maanden
Tussen 0 en 100%
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kruipende gehechtheid
Tijdsspanne: Zes maanden
Hoeveelheid in millimeters
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry Greenwell, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16.0462

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op Dunne ADM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren