Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gruba vs. cienka bezkomórkowa matryca skórna (ADM) (ADM)

8 września 2020 zaktualizowane przez: Henry Greenwell, University of Louisville

Pokrycie korzeni przy użyciu techniki tunelowania pozycjonowanego dokoronowo Porównanie grubej i cienkiej bezkomórkowej matrycy skórnej

Aby zbadać i porównać grubą i cienką bezkomórkową macierz skórną pod kątem pokrycia korzeni, stosując technikę tunelu pozycjonowanego dokoronowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Co najmniej jeden ubytek śluzówkowo-dziąsłowy klasy Millera I lub II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Ubytek śluzówkowo-dziąsłowy musi dotyczyć zęba innego niż trzonowiec. C. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

A. Pacjenci z wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi lub znacząco wpływającymi na przyzębie.

B. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z materiałów, które będą użyte w badaniu, w tym na antybiotyki ogólnoustrojowe (tetracyklinę i doksycyklinę).

C. Pacjenci wymagający profilaktyki antybiotykowej. D. Uzupełnienia powierzchni korzenia w miejscu recesji. E. Brak wykrywalnego CEJ F. Pacjenci, którzy nie utrzymują akceptowalnego poziomu higieny jamy ustnej podczas badania i zębów sąsiednich.

G. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. H. Pacjenci używający wyrobów tytoniowych (tytoń do palenia lub bezdymny). I. Pacjenci z problemami alkoholowymi. J. Pacjenci poddawani długotrwałej sterydoterapii. K. Historia poprzednich procedur pokrycia korzenia, przeszczepu lub GTR, na zębach testowych.

L. Pacjenci, którzy nie wypełnili formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cienki ADM
Operacja pokrycia korzeni przyzębia przy użyciu tunelu umiejscowionego koronowo i cienkiej bezkomórkowej macierzy skórnej (ADM GBR)
Procedura: Cienki ADM
Zastosowanie alloprzeszczepu tkanki miękkiej do pokrycia korzenia
Inne nazwy:
  • Cienka bezkomórkowa macierz skórna (ADM GBR)
Aktywny komparator: Gruby ADM
Chirurgia pokrycia korzeni przyzębia z wykorzystaniem chirurgii tunelowej pozycjonowanej koronowo i grubego bezkomórkowego przeszczepu macierzy skórnej (ADM)
Procedura: Gruby ADM
Chirurgiczny zabieg periodontologiczny mający na celu koronowe ustawienie tkanki nad alloprzeszczepem ADM
Inne nazwy:
  • Gruby bezkomórkowy przeszczep macierzy skórnej (ADM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Od 0 do 100%
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełzający dodatek
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwota w milimetrach
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Greenwell, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.0462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cienki ADM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj