Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tjock vs. tunn acellulär dermal matris (ADM) (ADM)

8 september 2020 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville

Rottäckning med hjälp av den koronalt positionerade tunneltekniken som jämför tjock kontra tunn acellulär dermal matris

Att studera och jämföra en tjock vs tunn acellulär dermal matris för rottäckning med hjälp av koronalt positionerad tunnelteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A. Minst en Miller Klass I eller II mukogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Slemhinnedefekten måste vara på en icke-molar tand. C. Patienter måste vara ≥ 18 år gamla.

Exklusions kriterier:

A. Patienter med försvagande systemiska eller sjukdomar som signifikant påverkar parodontiet.

B. Patienter med känd allergi mot något av materialen som kommer att användas i studien, inklusive systemiska antibiotika (tetracyklin och doxycyklin).

C. Patienter som behöver antibiotikaprofylax. D. Restaurering av rotytan vid lågkonjunkturen. E. Ingen detekterbar CEJ F. Patienter som inte upprätthåller acceptabla munhygiennivåer vid testet och intilliggande tänder.

G. Patienter som är gravida eller ammar. H. Patienter som använder tobaksprodukter (rökning eller rökfri tobak). I. Patienter med alkoholmissbruksproblem. J. Patienter som genomgår långtidsbehandling med steroider. K. Historik om tidigare rottäckningsprocedurer, graft eller GTR, på testtänderna.

L. Patienter som inte fyller i formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tunn ADM
Periodontal rottäckningskirurgi med en koronalt placerad tunnel och tunn acellulär dermal matris (ADM GBR)
Procedur: Tunn ADM
Användning av mjukvävnadstransplantat för rottäckning
Andra namn:
  • Tunn acellulär dermal matris (ADM GBR)
Aktiv komparator: Tjock ADM
Parodontal rottäckningskirurgi med koronalt placerad tunnelkirurgi och tjock acellulär dermal matrixtransplantation (ADM)
Procedur: Tjock ADM
Parodontal kirurgi för att koronalt placera vävnaden över ADM-allotransplantatet
Andra namn:
  • Tjockt acellulärt dermalt matrixtransplantat (ADM)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent rottäckning
Tidsram: Sex månader
Mellan 0 och 100 %
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krypande fäste
Tidsram: Sex månader
Mängd i millimeter
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Greenwell, University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2017

Första postat (Faktisk)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16.0462

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på Tunn ADM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera