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두꺼운 대 얇은 무세포 진피 매트릭스(ADM) (ADM)

2020년 9월 8일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville

두꺼운 무세포 진피 매트릭스와 얇은 무세포 진피 매트릭스를 비교하는 Coronally Positioned Tunnel 기법을 사용한 루트 커버리지

치관에 위치한 터널 기법을 사용하여 치근 커버리지에 대한 두꺼운 무세포 진피 매트릭스를 연구하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

A. 적어도 하나의 Miller Class I 또는 II 점막 치은 결함 ≥ 3mm(Miller 1985). B. 점막치은 결함은 어금니가 아닌 치아에 있어야 합니다. C. 환자는 ≥ 18세여야 합니다.

제외 기준:

A. 치주조직에 현저한 영향을 미치는 전신질환 또는 쇠약한 질환을 가진 환자.

B. 전신 항생제(테트라사이클린 및 독시사이클린)를 포함하여 연구에 사용될 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.

다. 예방적 항생제 투여가 필요한 환자. D. 후퇴 부위의 뿌리 표면 수복물. E. CEJ가 검출되지 않음 F. 테스트 및 인접 치아에서 허용 가능한 구강 위생 수준을 유지하지 못하는 환자.

사. 임신 또는 수유 중인 환자. H. 담배 제품(흡연 또는 무연 담배)을 사용하는 환자. I. 알코올 남용 문제가 있는 환자. J. 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자. K. 테스트 치아에 대한 이전 치근 피복 절차, 이식편 또는 GTR의 이력.

L. 정보에 입각한 동의서를 작성하지 못한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 씬 ADM
치관에 위치한 터널과 얇은 무세포 진피 기질(ADM GBR)을 이용한 치근 피복 수술
치근 피복을 위한 연조직 동종 이식편 사용
다른 이름들:
  • 얇은 무세포 진피 매트릭스(ADM GBR)
활성 비교기: 두꺼운 ADM
관상 위치 터널 수술과 두꺼운 무세포 진피 매트릭스 이식편(ADM)을 이용한 치근 피복 수술
ADM 동종이식 위에 조직을 치관적으로 배치하기 위한 치주 수술
다른 이름들:
  • 두꺼운 무세포 진피 매트릭스 이식편(ADM)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼센트 루트 커버리지
기간: 6개월
0에서 100% 사이
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스멀거리는 부착물
기간: 6개월
밀리미터 단위의 양
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henry Greenwell, University of Louisville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16.0462

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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씬 ADM에 대한 임상 시험

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