Tyk vs. tynd acellulær dermal matrix (ADM) (ADM)
Roddækning ved hjælp af den koronalt placerede tunnelteknik, der sammenligner tyk versus tynd acellulær dermal matrix
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Mindst én Miller Klasse I eller II mucogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Den mucogingivale defekt skal være på en ikke-molar tand. C. Patienter skal være ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
A. Patienter med invaliderende systemiske eller sygdomme, der signifikant påvirker parodontiet.
B. Patienter med kendt allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der vil blive brugt i undersøgelsen, herunder systemiske antibiotika (tetracyclin og doxycyclin).
C. Patienter, der har behov for antibiotikaprofylakse. D. Rodoverfladerestaureringer på recessionsstedet. E. Ingen påviselig CEJ F. Patienter, der ikke opretholder acceptable mundhygiejneniveauer ved testen og tilstødende tænder.
G. Patienter, der er gravide eller ammende. H. Patienter, der bruger tobaksvarer (rygning eller røgfri tobak). I. Patienter med alkoholmisbrugsproblemer. J. Patienter, der gennemgår langvarig steroidbehandling. K. Historie om tidligere roddækningsprocedurer, graft eller GTR, på testtænderne.
L. Patienter, der undlader at udfylde formularen til informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tynd ADM
Periodontal roddækningsoperation ved hjælp af en koronalt placeret tunnel og tynd acellulær dermal matrix (ADM GBR)
|
Brug af bløddels-allograft til roddækning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tyk ADM
Periodontal roddækningskirurgi ved hjælp af koronalt positioneret tunnelkirurgi og tyk acellulær dermal matrixtransplantation (ADM)
|
Periodontal kirurgisk procedure til koronal positionering af vævet over ADM-allotransplantatet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent roddækning
Tidsramme: Seks måneder
|
Mellem 0 og 100 %
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krybende vedhæftning
Tidsramme: Seks måneder
|
Mængde i millimeter
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry Greenwell, University Of Louisville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.0462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .