Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silná vs. tenká acelulární dermální matrice (ADM) (ADM)

8. září 2020 aktualizováno: Henry Greenwell, University of Louisville

Pokrytí kořenů pomocí techniky koronálně umístěného tunelu Porovnání tlusté versus tenké acelulární dermální matrice

Studovat a porovnávat silnou a tenkou acelulární dermální matrici pro pokrytí kořenů pomocí techniky koronálně umístěného tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Alespoň jeden mukogingivální defekt Millerovy třídy I nebo II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Mukogingivální defekt musí být na nemolárním zubu. C. Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

A. Pacienti s oslabujícími systémovými nebo nemocemi, které významně ovlivňují parodont.

B. Pacienti se známou alergií na kterýkoli z materiálů, které budou použity ve studii, včetně systémových antibiotik (tetracyklin a doxycyklin).

C. Pacienti vyžadující antibiotickou profylaxi. D. Obnova povrchu kořene v místě recese. E. Žádná detekovatelná CEJ F. Pacienti, kteří nedodržují přijatelnou úroveň ústní hygieny na testu a přilehlých zubech.

G. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící. H. Pacienti, kteří užívají tabákové výrobky (kuřácký nebo bezdýmný tabák). I. Pacienti s problémy se zneužíváním alkoholu. J. Pacienti podstupující dlouhodobou léčbu steroidy. K. Historie předchozích postupů pokrytí kořene, štěpu nebo GTR, na testovacích zubech.

L. Pacienti, kteří nevyplní formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tenký ADM
Operace pokrytí parodontálního kořene pomocí koronálně umístěného tunelu a tenké acelulární dermální matrice (ADM GBR)
Postup: Tenký ADM
Použití aloštěpu měkkých tkání pro pokrytí kořenů
Ostatní jména:
  • Tenká acelulární dermální matrice (ADM GBR)
Aktivní komparátor: Hustý ADM
Operace pokrytí parodontálního kořene pomocí operace koronálně umístěného tunelu a tlustého acelulárního dermálního matrixového štěpu (ADM)
Postup: Hustý ADM
Periodontální chirurgický zákrok ke koronálnímu umístění tkáně přes aloštěp ADM
Ostatní jména:
  • Tlustý acelulární štěp dermální matrix (ADM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní pokrytí kořenů
Časové okno: Šest měsíců
Mezi 0 a 100 %
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plíživá příloha
Časové okno: Šest měsíců
Částka v milimetrech
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Greenwell, University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16.0462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tenký ADM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit