Dicke vs. dünne azelluläre Hautmatrix (ADM) (ADM)
Wurzelabdeckung mit der Technik des koronal positionierten Tunnels im Vergleich zwischen dicker und dünner azellulärer Hautmatrix
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Mindestens ein mukogingivaler Defekt der Miller-Klasse I oder II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Der mukogingivale Defekt muss an einem Nicht-Backenzahn liegen. C. Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
A. Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die das Parodontium erheblich beeinträchtigen.
B. Patienten mit einer bekannten Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Materialien, einschließlich systemischer Antibiotika (Tetracyclin und Doxycyclin).
C. Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen. D. Wurzeloberflächenrestaurationen an der Rezessionsstelle. E. Kein nachweisbarer CEJ. F. Patienten, die beim Test und an den angrenzenden Zähnen keine akzeptablen Mundhygieneniveaus aufrechterhalten.
G. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen. H. Patienten, die Tabakprodukte konsumieren (Rauch- oder rauchloser Tabak). I. Patienten mit Alkoholproblemen. J. Patienten, die sich einer langfristigen Steroidtherapie unterziehen. K. Vorgeschichte früherer Wurzeldeckungsverfahren, Transplantation oder GTR, an den Testzähnen.
L. Patienten, die das Einverständnisformular nicht ausfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dünnes ADM
Parodontale Wurzelabdeckungschirurgie unter Verwendung eines koronal positionierten Tunnels und einer dünnen azellulären dermalen Matrix (ADM GBR)
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Verwendung von Weichgewebe-Allotransplantaten zur Wurzelabdeckung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Dicker ADM
Parodontale Wurzelabdeckungschirurgie mittels koronal positionierter Tunnelchirurgie und dickem, azellulärem Dermal-Matrix-Transplantat (ADM)
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Parodontalchirurgischer Eingriff zur koronalen Positionierung des Gewebes über dem ADM-Allotransplantat
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Wurzelabdeckung
Zeitfenster: Sechs Monate
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Zwischen 0 und 100 %
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kriechender Anhang
Zeitfenster: Sechs Monate
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Betrag in Millimetern
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Greenwell, University of Louisville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.0462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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