Matrice dermique acellulaire épaisse ou mince (ADM) (ADM)
Couverture radiculaire à l'aide de la technique du tunnel positionné coronairement comparant la matrice dermique acellulaire épaisse et mince
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
A. Au moins un défaut mucogingival Miller Classe I ou II ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Le défaut mucogingival doit être sur une dent non molaire. C. Les patients doivent avoir ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
A. Patients atteints de maladies systémiques débilitantes ou de maladies affectant de manière significative le parodonte.
B. Patients présentant une allergie connue à l'un des matériaux qui seront utilisés dans l'étude, y compris les antibiotiques systémiques (tétracycline et doxycycline).
C. Patients nécessitant une prophylaxie antibiotique. D. Restaurations de la surface radiculaire au site de la récession. E. Aucun CEJ détectable F. Patients qui ne parviennent pas à maintenir des niveaux d'hygiène bucco-dentaire acceptables au test et aux dents adjacentes.
G. Patientes enceintes ou allaitantes. H. Patients qui utilisent des produits du tabac (tabac à fumer ou sans fumée). I. Patients ayant des problèmes d'abus d'alcool. J. Patients subissant une corticothérapie à long terme. K. Antécédents de procédures de couverture radiculaire antérieures, greffe ou RTG, sur les dents testées.
L. Patients qui ne remplissent pas le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ADM mince
Chirurgie de couverture radiculaire parodontale à l'aide d'un tunnel positionné coronairement et d'une fine matrice dermique acellulaire (ADM GBR)
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Utilisation d'une allogreffe de tissus mous pour la couverture radiculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: ADM épais
Chirurgie de couverture radiculaire parodontale utilisant la chirurgie de tunnel positionnée coronairement et la greffe de matrice dermique acellulaire épaisse (ADM)
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Procédure chirurgicale parodontale pour positionner coronairement le tissu sur l'allogreffe ADM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de couverture racinaire
Délai: Six mois
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Entre 0 et 100%
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attachement rampant
Délai: Six mois
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Montant en millimètres
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Greenwell, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.0462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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