Matriz dérmica acelular espessa x fina (ADM) (ADM)
Cobertura de raiz usando a técnica de túnel posicionada coronalmente comparando matriz dérmica acelular espessa versus fina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Pelo menos um defeito mucogengival Classe I ou II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985). B. O defeito mucogengival deve estar em um dente não molar. C. Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
A. Pacientes com doenças sistêmicas debilitantes ou que afetam significativamente o periodonto.
B. Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos materiais que serão utilizados no estudo, incluindo antibióticos sistêmicos (tetraciclina e doxiciclina).
C. Pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica. D. Restaurações da superfície radicular no local da recessão. E. Nenhuma CEJ detectável. F. Pacientes que falham em manter níveis aceitáveis de higiene bucal no teste e nos dentes adjacentes.
G. Pacientes grávidas ou lactantes. H. Pacientes que usam produtos derivados do tabaco (fumo ou tabaco sem fumaça). I. Pacientes com problemas de abuso de álcool. J. Pacientes submetidos a terapia com esteroides de longo prazo. K. Histórico de procedimentos anteriores de recobrimento radicular, enxerto ou GTR, nos dentes de teste.
L. Pacientes que não preencherem o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ADM fino
Cirurgia de recobrimento radicular periodontal usando um túnel posicionado coronalmente e matriz dérmica acelular fina (ADM GBR)
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Uso de aloenxerto de tecidos moles para recobrimento radicular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ADM grosso
Cirurgia de recobrimento radicular periodontal utilizando cirurgia de túnel posicionado coronalmente e enxerto de matriz dérmica acelular espessa (ADM)
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Procedimento cirúrgico periodontal para posicionar coronalmente o tecido sobre o aloenxerto de ADM
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: Seis meses
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Entre 0 e 100%
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anexo Rastejante
Prazo: Seis meses
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Quantidade em milímetros
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry Greenwell, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.0462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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