Толстая и тонкая бесклеточная дермальная матрица (ADM) (ADM)
Покрытие корней с использованием техники коронально расположенного туннеля, сравнение толстого и тонкого бесклеточного кожного матрикса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
A. По крайней мере, один дефект слизистой оболочки десны I или II класса Миллера ≥ 3 мм (Miller 1985). B. Дефект слизистой оболочки десны должен быть на немолярном зубе. C. Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
A. Пациенты с инвалидизирующими системными или заболеваниями, которые значительно влияют на пародонт.
B. Пациенты с известной аллергией на любой из материалов, которые будут использоваться в исследовании, включая системные антибиотики (тетрациклин и доксициклин).
C. Пациенты, нуждающиеся в антибиотикопрофилактике. D. Реставрация поверхности корня в месте рецессии. E. Отсутствие определяемого CEJ F. Пациенты, которые не могут поддерживать приемлемый уровень гигиены полости рта на тестируемом и соседних зубах.
G. Пациенты, которые беременны или кормят грудью. H. Пациенты, употребляющие табачные изделия (курительный или бездымный табак). I. Пациенты с проблемами злоупотребления алкоголем. J. Пациенты, проходящие длительную стероидную терапию. K. История предыдущих процедур закрытия корней, трансплантата или GTR на исследуемых зубах.
L. Пациенты, не заполнившие форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тонкий АДМ
Операция по закрытию корня пародонта с использованием коронально расположенного туннеля и тонкого бесклеточного дермального матрикса (ADM GBR)
|
Использование аллотрансплантата мягких тканей для закрытия корня
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Толстый АДМ
Операция по закрытию корня пародонта с использованием туннельной хирургии в корональном положении и толстого бесклеточного трансплантата дермального матрикса (ADM)
|
Пародонтальная хирургическая процедура для коронального расположения ткани над аллотрансплантатом ADM
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное покрытие корней
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
От 0 до 100 %
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ползучая привязанность
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сумма в миллиметрах
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henry Greenwell, University of Louisville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.0462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .