Matriz Dérmica Acelular Gruesa vs. Delgada (ADM) (ADM)
Cobertura radicular utilizando la técnica de túnel posicionado coronalmente Comparando matriz dérmica acelular gruesa versus delgada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Al menos un defecto mucogingival Clase I o II de Miller ≥ 3 mm (Miller 1985). B. El defecto mucogingival debe estar en un diente no molar. C. Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
A. Pacientes con enfermedades debilitantes sistémicas o que afecten significativamente al periodonto.
B. Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los materiales que se utilizarán en el estudio, incluidos los antibióticos sistémicos (tetraciclina y doxiciclina).
C. Pacientes que requieren profilaxis antibiótica. D. Restauraciones de la superficie de la raíz en el sitio de la recesión. E. CEJ no detectable F. Pacientes que no mantienen niveles aceptables de higiene oral en los dientes de prueba y adyacentes.
G. Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia. H. Pacientes que usan productos de tabaco (tabaco para fumar o sin humo). I. Pacientes con problemas de abuso de alcohol. J. Pacientes sometidos a terapia con esteroides a largo plazo. K. Historial de procedimientos previos de cobertura radicular, injerto o GTR, en los dientes de prueba.
L. Pacientes que no completen el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ADM delgado
Cirugía de cobertura de raíces periodontales utilizando un túnel posicionado coronalmente y una matriz dérmica acelular delgada (ADM GBR)
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Uso de aloinjerto de tejido blando para cobertura radicular
Otros nombres:
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Comparador activo: ADM grueso
Cirugía de cobertura de raíces periodontales mediante cirugía de túnel posicionado coronalmente e injerto de matriz dérmica acelular gruesa (ADM)
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Procedimiento quirúrgico periodontal para colocar coronalmente el tejido sobre el aloinjerto ADM
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: Seis meses
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Entre 0 y 100%
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accesorio rastrero
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cantidad en milímetros
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry Greenwell, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.0462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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