Tykk vs. tynn acellulær dermal matrise (ADM) (ADM)
Rotdekning ved å bruke den koronalt posisjonerte tunnelteknikken som sammenligner tykk versus tynn acellulær dermal matrise
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A. Minst en Miller Klasse I eller II mukogingival defekt ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Slimhinnedefekten må være på en ikke-molar tann. C. Pasienter må være ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
A. Pasienter med svekkende systemiske eller sykdommer som signifikant påvirker periodontiet.
B. Pasienter med kjent allergi mot noen av materialene som skal brukes i studien, inkludert systemiske antibiotika (tetracyklin og doksycyklin).
C. Pasienter som trenger antibiotikaprofylakse. D. restaurering av rotoverflater på resesjonsstedet. E. Ingen påviselig CEJ F. Pasienter som ikke klarer å opprettholde akseptable munnhygienenivåer ved testen og tilstøtende tenner.
G. Pasienter som er gravide eller ammende. H. Pasienter som bruker tobakksprodukter (røyking eller røykfri tobakk). I. Pasienter med alkoholmisbruksproblemer. J. Pasienter som gjennomgår langvarig steroidbehandling. K. Historie om tidligere rotdekningsprosedyrer, graft eller GTR, på testtennene.
L. Pasienter som ikke fyller ut skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tynn ADM
Periodontal rotdekningskirurgi ved bruk av en koronalt plassert tunnel og tynn acellulær dermal matrise (ADM GBR)
|
Bruk av mykt vev allograft for rotdekning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tykk ADM
Periodontal rotdekningskirurgi ved bruk av koronalt posisjonert tunnelkirurgi og tykk acellulær dermal matrisegraft (ADM)
|
Periodontal kirurgisk prosedyre for koronal posisjonering av vevet over ADM allograft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent rotdekning
Tidsramme: Seks måneder
|
Mellom 0 og 100 %
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krypende vedlegg
Tidsramme: Seks måneder
|
Mengde i millimeter
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henry Greenwell, University of Louisville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.0462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .