Thick vs. Thin Acellular Dermal Matrix (ADM) (ADM)
Juuren peitto koronaalisesti sijoitettua tunnelitekniikkaa käyttämällä paksun ja ohuen soluttoman ihomatriisin vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Graduate Periodontics, UofL School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Ainakin yksi Millerin luokan I tai II limakalvovaurio ≥ 3 mm (Miller 1985). B. Mukogingivaalisen vaurion on oltava ei-hampaisessa hampaassa. C. Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
A. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi parodontiumiin.
B. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksessa käytettävälle materiaalille, mukaan lukien systeemiset antibiootit (tetrasykliini ja doksisykliini).
C. Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia. D. Juuren pinnan ennallistaminen lamakohdassa. E. Ei havaittavaa CEJ:tä F. Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään hyväksyttävää suuhygieniatasoa testissä ja viereisten hampaiden aikana.
G. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. H. Potilaat, jotka käyttävät tupakkatuotteita (tupakka tai savuton tupakka). I. Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttöongelmia. J. Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista steroidihoitoa. K. Aikaisemmat juurenpeittotoimenpiteet, siirrännäinen tai GTR, testihampailla.
L. Potilaat, jotka eivät täytä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohut ADM
Parodontaalinen juuripeittoleikkaus, jossa käytetään koronaalisesti sijoitettua tunnelia ja ohutta soluton dermaalimatriisia (ADM GBR)
|
Pehmytkudossiirteen käyttö juurien peittämiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paksu ADM
Parodontaalijuuren peittoleikkaus, jossa käytetään koronaalisesti sijoitettua tunnelikirurgiaa ja paksua soluton dermaalimatriisisiirrettä (ADM)
|
Parodontaalikirurginen toimenpide kudoksen sijoittamiseksi koronaalisesti ADM-allograftin päälle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
0 - 100 %
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiipivä kiinnitys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Määrä millimetreinä
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Greenwell, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.0462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .