CPX-351 再発/難治性白血病または骨髄異形成症候群に対するハプロコード移植後のサルベージ療法

包含基準:

1. -被験者は、以前に確立された基準に従って、難治性または再発性の急性骨髄性白血病（AML）を持っている必要があります。

   1. 2サイクル以上の化学療法後の原発性寛解導入不全（PIF）
   2. 最初の再発
   3. サルベージ化学療法に抵抗性の再発
   4. 2回目以降の再発

2. 骨髄異形成症候群（MDS）の被験者：

   (a) 過剰芽球を伴う不応性貧血 I または過剰芽球を伴う不応性貧血 II (RAEB I または RAEB II)

3. -カルノフスキーパフォーマンスステータス≥70
4. -研究対象として参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある

5. 以下によって測定される適切な身体機能:

   1. 心臓: 無症候性、または症状がある場合は、安静時の左室駆出率 (LVEF) が 45% 以上で、運動で改善する必要があります
   2. -肝臓：正常（ULN）アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の上限の3倍以下、および総血清ビリルビンが1.5以下、肝臓が疾患に関与しているか、先天性良性高ビリルビン血症がある場合を除く
   3. 腎臓：正常範囲内の血清クレアチニン、または血清クレアチニンが正常範囲外の場合、計算されたクレアチニンクリアランス≧60ml /分
   4. 肺：無症候性、または症候性の場合、一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）≧予測の45％（ヘモグロビンに対して補正）
6. 対象に以前の悪性腫瘍がある場合、少なくとも 2 年間、その以前の悪性腫瘍による疾患の証拠がなくなければなりません (その 2 年以内に切除された可能性のある皮膚がんを除く)。

除外基準:

1. 重篤な活動性または制御不能な感染症または病状
2. 妊娠中または授乳中の女性。 出産可能年齢の女性は、適切な避妊法を使用し、妊娠検査で陰性でなければなりません。
3. -累積用量が368 mg / m2または同等を超える以前のダウノルビシン療法
4. -他の全身性抗がん療法またはそのような療法による進行中の臨床的に関連する毒性（治験責任医師の裁量による）
5. -心筋障害の履歴および/または現在の証拠（例： 心筋症、虚血性心疾患、重大な弁機能不全、高血圧性心疾患、うっ血性心不全)、ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 病期分類による心不全の結果。
6. -ウィルソン病またはその他の銅関連障害のある被験者。