Terapia de rescate con CPX-351 seguida de trasplante de Haplo-Cord para leucemia recidivante/refractaria o síndrome mielodisplásico

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener leucemia mieloide aguda (LMA) refractaria o recidivante según criterios previamente establecidos:

   1. Fracaso de la inducción primaria (PIF) después de ≥ 2 ciclos de quimioterapia
   2. Primera recaída
   3. Recaída refractaria a la quimioterapia de rescate
   4. Segunda recaída o posteriores

2. Sujetos con síndrome mielodisplásico (MDS):

   (a) Anemia refractaria con exceso de blastos I o anemia refractaria con exceso de blastos II (RAEB I o RAEB II)

3. Estado funcional de Karnofsky ≥ 70
4. Dispuesto a participar como sujeto de investigación y firmar un formulario de consentimiento informado

5. Función física adecuada medida por:

   1. Cardíaco: asintomático, o si es sintomático, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en reposo debe ser ≥ 45 % y debe mejorar con el ejercicio
   2. Hepático: ≤ 3 veces el límite superior de la alanina aminotransferasa (ALT) normal (LSN) y ≤ 1,5 de bilirrubina sérica total, a menos que el hígado esté afectado por la enfermedad o haya hiperbilirrubinemia benigna congénita
   3. Renal: creatinina sérica dentro del rango normal, o si la creatinina sérica está fuera del rango normal, entonces el aclaramiento de creatinina calculado es ≥ 60 ml/min.
   4. Pulmonar: asintomático, o si es sintomático, capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO) ≥ 45 % del previsto (corregido para la hemoglobina)
6. Si el sujeto tiene una neoplasia maligna previa, debe estar sin evidencia de enfermedad de esa neoplasia maligna previa durante al menos 2 años (excluye los cánceres de piel que pueden haber sido extirpados dentro de ese período de 2 años).

Criterio de exclusión:

1. Infección o condición médica grave activa o no controlada
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados y tener una prueba de embarazo negativa.
3. Terapia previa con daunorrubicina con una dosis acumulada de más de 368 mg/m2 o equivalente
4. Otra terapia anticancerosa sistémica o toxicidades clínicamente relevantes en curso de dicha terapia (a discreción del investigador)
5. Antecedentes y/o evidencia actual de insuficiencia miocárdica (p. miocardiopatía, cardiopatía isquémica, disfunción valvular significativa, cardiopatía hipertensiva, insuficiencia cardíaca congestiva), lo que resulta en insuficiencia cardíaca según la clasificación de estadios de clase III o IV de la New York Heart Association.
6. Sujetos con enfermedad de Wilson u otros trastornos relacionados con el cobre.