家族のために健康的な食事を
2022年5月16日 更新者：Shannon Robson、University of Delaware
未就学児への食事エネルギー密度介入の実施
この研究では、肥満のリスクがある就学前の子供を対象に、MyPlate の推奨事項と比較して、低エネルギー密度の食事処方の効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19716
- University of Delaware
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親が 18 歳以上で、BMI が 30 kg/m2 以上である (子供が肥満のリスクがあることを示す)。
- 子供は年齢と性別のBMIが95パーセンタイル未満の2〜5歳です。
- 親と子は 50% 以上の時間一緒に暮らしています。
- 親と子は英語を読み、話し、理解することができます。
- 家族はデラウェア大学への交通手段があります。と
- 家族は 6 か月のプログラムに取り組んでいます。
除外基準:
- 子供が体重管理プログラムに参加しているか、減量のために登録栄養士にかかっている。
- 子供が減量薬または食欲に影響を与える薬を服用している。また
- 子供は、成長に影響を与える病状を持っているか、特定の食事計画を必要とする病状を持っています.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低学歴
LOW-ED 状態では、各参加者は 1 日あたり少なくとも 10 個の低 ED 食品 (ED ≤1.0 kcal/g) を消費し、1 日あたり 2 個以下の高 ED 食品 (ED ≥3.0 kcal/g) を消費します。
ED が 1.0 kcal/g を超えて 3.0 kcal/g 未満の食品は制限されません。ただし、食事の全体的な ED を下げることが推奨されます。
|
家族ベースの肥満予防ライフスタイル介入は、行動療法戦略、身体活動処方、および食事処方の組み合わせに基づいています。
親も子も、同じ行動目標を達成するために努力します。
|
|
アクティブコンパレータ：標準
標準状態では、参加者は、MyPlate に対応する年齢と性別に基づいて、カロリー、果物、野菜、全粒穀物の推奨事項を消費します。
MyPlate の毎日のカロリー推奨値は、体重維持のためのものです。
|
家族ベースの肥満予防ライフスタイル介入は、行動療法戦略、身体活動処方、および食事処方の組み合わせに基づいています。
親も子も、同じ行動目標を達成するために努力します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事エネルギー密度
時間枠：6ヵ月
|
食事摂取量は NDSR を使用して分析され、エネルギー密度 (kcal/g) が計算されます。
|
6ヵ月
|
|
エネルギー摂取量
時間枠：6ヵ月
|
食事摂取量は NDSR を使用して分析され、エネルギー摂取量が計算されます。
|
6ヵ月
|
|
食事の質
時間枠：6ヵ月
|
食事摂取量は NDSR を使用して分析され、健康的な食事指数スコアの計算に使用されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
zBMI
時間枠：6ヵ月
|
BMI の標準化された Z スコアは、子供の体重、身長、年齢、および性別に基づいて計算されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2021年11月9日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。