가족을 위한 건강한 식사
2022년 5월 16일 업데이트: Shannon Robson, University of Delaware
미취학 아동의 식이 에너지 밀도 개입 시행
이 연구는 비만 위험이 있는 미취학 아동의 MyPlate 권장 사항과 비교하여 저에너지 밀도식이 처방의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모가 18세 이상이고 BMI가 30kg/m2 이상입니다(자녀가 비만 위험이 있음을 나타냄).
- 아동은 연령 및 성별에 대한 BMI가 95번째 백분위수 미만인 2-5세입니다.
- 부모와 자녀가 함께 사는 시간이 50% 이상입니다.
- 부모와 자녀가 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
- 가족은 델라웨어 대학교까지 교통편이 있습니다. 그리고
- 가족은 6개월 프로그램에 전념합니다.
제외 기준:
- 자녀가 체중 관리 프로그램에 참여하고 있거나 체중 감량을 위해 공인 영양사를 만나고 있습니다.
- 아동이 체중 감량 약물 또는 식욕에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다. 또는
- 아이가 성장에 영향을 미치는 의학적 상태를 가지고 있거나 특정한 식사 계획이 필요한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로에드
LOW-ED 조건에서 각 참가자는 최소 10개의 낮은 ED 음식/일(ED ≤1.0 kcal/g)과 2개 이하의 높은 ED 음식/일(ED ≥3.0 kcal/g)을 섭취합니다.
ED >1.0kcal/g 및 <3.0kcal/g인 식품은 무제한입니다. 그러나 식단의 전체 ED를 낮추는 것이 권장됩니다.
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가족 기반 비만 예방 생활 습관 개입은 행동 치료 전략, 신체 활동 처방 및 식이 처방의 조합을 기반으로 합니다.
부모와 자녀 모두 동일한 행동 목표를 달성하기 위해 노력할 것입니다.
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활성 비교기: 기준
STANDARD 조건에서 참가자는 MyPlate에 해당하는 연령 및 성별에 따라 칼로리, 과일, 채소 및 통곡물에 대한 권장 사항을 섭취합니다.
MyPlate의 일일 칼로리 권장량은 체중 유지를 위한 것입니다.
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가족 기반 비만 예방 생활 습관 개입은 행동 치료 전략, 신체 활동 처방 및 식이 처방의 조합을 기반으로 합니다.
부모와 자녀 모두 동일한 행동 목표를 달성하기 위해 노력할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 에너지 밀도
기간: 6 개월
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NDSR을 사용하여 식이 섭취량을 분석하고 에너지 밀도(kcal/g)를 계산합니다.
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6 개월
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에너지 섭취
기간: 6 개월
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NDSR을 사용하여 식이 섭취량을 분석하고 에너지 섭취량을 계산합니다.
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6 개월
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식이 품질
기간: 6 개월
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식이 섭취는 NDSR을 사용하여 분석하고 건강한 식습관 지수 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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zBMI
기간: 6 개월
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BMI에 대한 표준화된 z-점수는 아동의 체중, 키, 연령 및 성별을 기준으로 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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