Jedz zdrowo dla rodzin
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Shannon Robson, University of Delaware
Wdrażanie interwencji w zakresie gęstości energii w diecie u dzieci w wieku przedszkolnym
W badaniu tym zbadano wpływ diety o niskiej gęstości energetycznej w porównaniu z zaleceniami MyPlate u dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic ma ≥18 lat i BMI ≥30 kg/m2 (wskazuje na to, że dziecko jest zagrożone otyłością);
- dziecko ma 2-5 lat, BMI dla wieku i płci <95 percentyla;
- rodzic i dziecko mieszkają razem przez ≥50% czasu;
- rodzic i dziecko potrafią czytać, mówić i rozumieć język angielski;
- rodzina ma transport na Uniwersytet Delaware; I
- rodzina jest zaangażowana w 6-miesięczny program.
Kryteria wyłączenia:
- dziecko uczestniczy w programie kontroli wagi lub odwiedza zarejestrowanego dietetyka w celu utraty wagi;
- dziecko przyjmuje leki odchudzające lub leki wpływające na apetyt; Lub
- dziecko ma schorzenie, które wpływa na wzrost lub ma schorzenie, które wymaga określonego planu żywieniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NISKI
W stanie LOW-ED każdy uczestnik spożywa co najmniej 10 produktów spożywczych o niskiej zawartości ED dziennie (ED ≤1,0 kcal/g) i nie więcej niż 2 produkty spożywcze o wysokiej wartości ED dziennie (ED ≥3,0 kcal/g).
Żywność o ED >1,0 kcal/g i <3,0 kcal/g będzie nieograniczona; jednak zachęca się do obniżenia ogólnego ED diety.
|
Oparta na rodzinie interwencja dotycząca stylu życia zapobiegająca otyłości opiera się na połączeniu strategii terapii behawioralnej, zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i zaleceń dietetycznych.
Zarówno rodzic, jak i dziecko będą pracować nad osiągnięciem tych samych celów behawioralnych.
|
|
Aktywny komparator: STANDARD
W stanie STANDARDOWYM uczestnicy będą spożywać zalecenia dotyczące kalorii, owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych w oparciu o wiek i płeć odpowiadające MyPlate.
Dzienne zalecenia dotyczące kalorii z MyPlate dotyczą utrzymania wagi.
|
Oparta na rodzinie interwencja dotycząca stylu życia zapobiegająca otyłości opiera się na połączeniu strategii terapii behawioralnej, zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i zaleceń dietetycznych.
Zarówno rodzic, jak i dziecko będą pracować nad osiągnięciem tych samych celów behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość energii w diecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie w diecie zostanie przeanalizowane przy użyciu NDSR i obliczona zostanie gęstość energetyczna (kcal/g).
|
6 miesięcy
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie w diecie zostanie przeanalizowane przy użyciu NDSR i obliczone zostanie spożycie energii.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie w diecie zostanie przeanalizowane przy użyciu NDSR i wykorzystane do obliczenia wyniku Indeksu zdrowego odżywiania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zBMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standaryzowany wynik Z dla BMI zostanie obliczony na podstawie wagi, wzrostu, wieku i płci dziecka.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1097650
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .