Syö terveellisesti perheille
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shannon Robson, University of Delaware
Ruokavalion energiatiheyden interventio esikouluikäisille lapsille
Tämä tutkimus tutkii alhaisen energiatiheyden ruokavalion vaikutusta MyPlate-suosituksiin verrattuna esikouluikäisillä lapsilla, joilla on liikalihavuuden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi on ≥18-vuotias ja BMI ≥30 kg/m2 (osoittaa lapsella olevan lihavuuden riski);
- lapsi on 2-5-vuotias ja BMI iän ja sukupuolen mukaan < 95 persentiili;
- vanhempi ja lapsi asuvat yhdessä ≥ 50 % ajasta;
- vanhempi ja lapsi osaavat lukea, puhua ja ymmärtää englantia;
- perheellä on kuljetus Delawaren yliopistoon; ja
- perhe on sitoutunut 6 kuukauden ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi osallistuu painonhallintaohjelmaan tai käy laihdutuslääkärin luona;
- lapsi käyttää laihdutuslääkkeitä tai ruokahalua heikentäviä lääkkeitä; tai
- lapsella on sairaus, joka vaikuttaa kasvuun tai hänellä on sairaus, joka vaatii erityistä ruokailusuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LOW-ED
LOW-ED-tilassa jokainen osallistuja kuluttaa vähintään 10 alhaista ED-ruokaa/päivä (ED ≤ 1,0 kcal/g) ja enintään 2 korkean ED:n ruokaa/vrk (ED ≥ 3,0 kcal/g).
Ruoat, joiden ED-arvo on >1,0 kcal/g ja <3,0 kcal/g, ovat rajattomia; ruokavalion yleisen ED:n alentamista kuitenkin rohkaistaan.
|
Perhepohjainen liikalihavuuden ehkäisevä elämäntapainterventio perustuu käyttäytymisterapiastrategioiden, fyysisen aktiivisuusreseptin ja ruokavalioreseptin yhdistelmään.
Sekä vanhempi että lapsi työskentelevät saavuttaakseen samat käyttäytymistavoitteet.
|
|
Active Comparator: STANDARDI
STANDARD-tilassa osallistujat kuluttavat MyPlatea vastaavat kalorisuositukset, hedelmät, vihannekset ja täysjyvätuotteet iän ja sukupuolen mukaan.
MyPlate päivittäiset kalorisuositukset koskevat painonhallintaa.
|
Perhepohjainen liikalihavuuden ehkäisevä elämäntapainterventio perustuu käyttäytymisterapiastrategioiden, fyysisen aktiivisuusreseptin ja ruokavalioreseptin yhdistelmään.
Sekä vanhempi että lapsi työskentelevät saavuttaakseen samat käyttäytymistavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion energiatiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion saanti analysoidaan NDSR:n avulla ja energiatiheys (kcal/g) lasketaan.
|
6 kuukautta
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion saanti analysoidaan NDSR:n avulla ja energian saanti lasketaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion saanti analysoidaan NDSR:n avulla ja sitä käytetään terveellisen syömisen indeksin laskemiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
zBMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI:n standardoitu z-piste lasketaan lapsen painon, pituuden, iän ja sukupuolen perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1097650
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .