Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spis sunt for familier

16. mai 2022 oppdatert av: Shannon Robson, University of Delaware

Implementering av en diettenergitetthetsintervensjon hos førskolebarn

Denne studien undersøker effekten av en diettresept med lav energitetthet sammenlignet med MyPlate-anbefalinger hos førskolebarn med risiko for fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forelderen er ≥18 år med en BMI ≥30 kg/m2 (som indikerer at barnet er i fare for fedme);
  • barnet er 2-5 år gammelt med en BMI for alder og kjønn <95. persentil;
  • forelder og barn bor sammen ≥50 % av tiden;
  • forelder og barn er i stand til å lese, snakke og forstå engelsk;
  • familien har transport til University of Delaware; og
  • familien er forpliktet til det 6-måneders programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet deltar i et vektkontrollprogram eller oppsøker en registrert kostholdsekspert for vekttap;
  • barnet tar medisiner for vekttap eller medisiner som påvirker appetitten; eller
  • barnet har en medisinsk tilstand som påvirker veksten eller har en medisinsk tilstand som krever en spesifikk spiseplan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LAV-ED
I LAV-ED-tilstanden vil hver deltaker innta minst 10 lav-ED-matvarer/dag (ED ≤1,0 kcal/g) og ikke mer enn 2 høy-ED-matvarer/dag (ED ≥3,0 kcal/g). Matvarer med en ED >1,0 kcal/g og <3,0 kcal/g vil være ubegrenset; Det vil imidlertid oppmuntres til å senke den totale ED i dietten.
Atferdsmessig: familiebasert fedmeforebyggende livsstilsintervensjon
En familiebasert fedmeforebyggende livsstilsintervensjon er basert på kombinasjonen av atferdsterapistrategier, en resept for fysisk aktivitet og en diettresept. Både forelder og barn vil jobbe for å oppnå de samme atferdsmålene.
Aktiv komparator: STANDARD
I STANDARD-tilstanden vil deltakerne konsumere anbefalingene for kalorier, frukt, grønnsaker og fullkorn basert på alder og kjønn som samsvarer med MyPlate. De daglige kalorianbefalingene fra MyPlate er for vektvedlikehold.
Atferdsmessig: familiebasert fedmeforebyggende livsstilsintervensjon
En familiebasert fedmeforebyggende livsstilsintervensjon er basert på kombinasjonen av atferdsterapistrategier, en resept for fysisk aktivitet og en diettresept. Både forelder og barn vil jobbe for å oppnå de samme atferdsmålene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosttilskudd energitetthet
Tidsramme: 6 måneder
Kostinntak vil bli analysert ved hjelp av NDSR og energitetthet (kcal/g) vil bli beregnet.
6 måneder
Energiinntak
Tidsramme: 6 måneder
Kostinntak vil bli analysert ved hjelp av NDSR og energiinntak vil bli beregnet.
6 måneder
Kostholdskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Kostinntak vil bli analysert ved hjelp av NDSR og brukt til å beregne en sunn spiseindeksscore.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
zBMI
Tidsramme: 6 måneder
En standardisert z-score for BMI vil bli beregnet basert på barnets vekt, høyde, alder og kjønn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1097650

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på familiebasert fedmeforebyggende livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere