Gesund essen für Familien
16. Mai 2022 aktualisiert von: Shannon Robson, University of Delaware
Implementierung einer diätetischen Energiedichteintervention bei Vorschulkindern
Diese Studie untersucht die Wirkung einer Diätverordnung mit niedriger Energiedichte im Vergleich zu MyPlate-Empfehlungen bei Vorschulkindern mit einem Risiko für Fettleibigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Elternteil ist ≥ 18 Jahre alt und hat einen BMI ≥ 30 kg/m2 (was darauf hindeutet, dass das Kind einem Risiko für Fettleibigkeit ausgesetzt ist);
- das Kind ist 2-5 Jahre alt mit einem BMI für Alter und Geschlecht < 95. Perzentil;
- Elternteil und Kind leben zu ≥50 % der Zeit zusammen;
- Elternteil und Kind können Englisch lesen, sprechen und verstehen;
- die Familie hat einen Transport zur Universität von Delaware; Und
- Die Familie engagiert sich für das 6-Monats-Programm.
Ausschlusskriterien:
- das Kind nimmt an einem Gewichtsmanagementprogramm teil oder sucht einen registrierten Ernährungsberater zur Gewichtsabnahme auf;
- das Kind nimmt Medikamente zur Gewichtsabnahme oder Medikamente, die den Appetit beeinflussen; oder
- Das Kind hat eine Krankheit, die das Wachstum beeinträchtigt, oder hat eine Krankheit, die einen bestimmten Ernährungsplan erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LOW-ED
In der LOW-ED-Bedingung konsumiert jeder Teilnehmer mindestens 10 Lebensmittel mit niedrigem ED-Wert (ED ≤ 1,0 kcal/g) und nicht mehr als 2 Lebensmittel mit hohem ED-Wert (ED ≥ 3,0 kcal/g).
Lebensmittel mit einer ED >1,0 kcal/g und <3,0 kcal/g sind unbegrenzt; Es wird jedoch empfohlen, die Gesamt-ED der Ernährung zu senken.
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Eine familienbasierte Lebensstilintervention zur Prävention von Adipositas basiert auf der Kombination von verhaltenstherapeutischen Strategien, einer Verordnung über körperliche Aktivität und einer Diätverordnung.
Sowohl Elternteil als auch Kind werden daran arbeiten, die gleichen Verhaltensziele zu erreichen.
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Aktiver Komparator: STANDARD
Im STANDARD-Zustand konsumieren die Teilnehmer die Empfehlungen für Kalorien, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte basierend auf Alter und Geschlecht entsprechend MyPlate.
Die täglichen Kalorienempfehlungen von MyPlate dienen der Gewichtserhaltung.
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Eine familienbasierte Lebensstilintervention zur Prävention von Adipositas basiert auf der Kombination von verhaltenstherapeutischen Strategien, einer Verordnung über körperliche Aktivität und einer Diätverordnung.
Sowohl Elternteil als auch Kind werden daran arbeiten, die gleichen Verhaltensziele zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsenergiedichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Nahrungsaufnahme wird mit NDSR analysiert und die Energiedichte (kcal/g) wird berechnet.
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6 Monate
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Nahrungsaufnahme wird mit NDSR analysiert und die Energieaufnahme berechnet.
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6 Monate
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Ernährungsqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Nahrungsaufnahme wird mithilfe von NDSR analysiert und zur Berechnung eines Indexwerts für gesunde Ernährung verwendet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zBMI
Zeitfenster: 6 Monate
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Basierend auf dem Gewicht, der Größe, dem Alter und dem Geschlecht des Kindes wird ein standardisierter Z-Wert für den BMI berechnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1097650
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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