Alimentação Saudável para Famílias
16 de maio de 2022 atualizado por: Shannon Robson, University of Delaware
Implementando uma intervenção de densidade de energia dietética em crianças pré-escolares
Este estudo investiga o efeito de uma prescrição dietética de baixa densidade energética em comparação com as recomendações do MyPlate em crianças pré-escolares com risco de obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o pai tem ≥18 anos com IMC ≥30 kg/m2 (indicando que a criança está em risco de obesidade);
- a criança tem 2-5 anos de idade com IMC para a idade e sexo < percentil 95;
- o pai e a criança moram juntos ≥50% do tempo;
- o pai e a criança são capazes de ler, falar e entender inglês;
- a família tem transporte para a Universidade de Delaware; e
- a família está comprometida com o programa de 6 meses.
Critério de exclusão:
- a criança está participando de um programa de controle de peso ou consultando um nutricionista para perda de peso;
- a criança está tomando medicação para perda de peso ou medicação que afeta o apetite; ou
- a criança tem uma condição médica que afeta o crescimento ou tem uma condição médica que requer um plano alimentar específico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LOW-ED
Na condição de BAIXA DE, cada participante consumirá pelo menos 10 alimentos de baixa DE/dia (ED ≤1,0 kcal/g) e não mais do que 2 alimentos de alta DE/dia (ED ≥3,0 kcal/g).
Alimentos com DE >1,0 kcal/g e <3,0 kcal/g serão ilimitados; no entanto, a redução da DE geral da dieta será incentivada.
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Uma intervenção de estilo de vida de prevenção da obesidade baseada na família é baseada na combinação de estratégias de terapia comportamental, uma prescrição de atividade física e uma prescrição dietética.
Tanto o pai quanto a criança estarão trabalhando para atingir as mesmas metas comportamentais.
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Comparador Ativo: PADRÃO
Na condição STANDARD, os participantes consumirão as recomendações de calorias, frutas, vegetais e grãos integrais com base na idade e sexo correspondente ao MyPlate.
As recomendações calóricas diárias do MyPlate são para manutenção do peso.
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Uma intervenção de estilo de vida de prevenção da obesidade baseada na família é baseada na combinação de estratégias de terapia comportamental, uma prescrição de atividade física e uma prescrição dietética.
Tanto o pai quanto a criança estarão trabalhando para atingir as mesmas metas comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de energia dietética
Prazo: 6 meses
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A ingestão dietética será analisada pelo NDSR e a densidade energética (kcal/g) será calculada.
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6 meses
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Consumo de energia
Prazo: 6 meses
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A ingestão dietética será analisada usando NDSR e a ingestão energética será calculada.
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6 meses
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Qualidade Alimentar
Prazo: 6 meses
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A ingestão dietética será analisada usando NDSR e usada para calcular uma pontuação do Índice de Alimentação Saudável.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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zIMC
Prazo: 6 meses
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Um escore z padronizado para IMC será calculado com base no peso, altura, idade e sexo da criança.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1097650
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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