Mangez sainement pour les familles
16 mai 2022 mis à jour par: Shannon Robson, University of Delaware
Mise en œuvre d'une intervention de densité énergétique alimentaire chez les enfants d'âge préscolaire
Cette étude examine l'effet d'une prescription alimentaire à faible densité énergétique par rapport aux recommandations MyPlate chez les enfants d'âge préscolaire à risque d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le parent a ≥ 18 ans et un IMC ≥ 30 kg/m2 (indiquant que l'enfant est à risque d'obésité) ;
- l'enfant est âgé de 2 à 5 ans avec un IMC pour l'âge et le sexe <95e centile ;
- le parent et l'enfant vivent ensemble ≥50 % du temps ;
- le parent et l'enfant sont capables de lire, parler et comprendre l'anglais ;
- la famille est transportée à l'Université du Delaware; et
- la famille est engagée dans le programme de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- l'enfant participe à un programme de gestion du poids ou consulte un diététiste professionnel pour perdre du poids ;
- l'enfant prend des médicaments amaigrissants ou des médicaments qui affectent l'appétit ; ou
- l'enfant a une condition médicale qui affecte la croissance ou a une condition médicale qui nécessite un régime alimentaire spécifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BAS-ED
Dans la condition LOW-ED, chaque participant consommera au moins 10 aliments à faible ED/jour (ED ≤1,0 kcal/g) et pas plus de 2 aliments à haute ED/jour (ED ≥3,0 kcal/g).
Les aliments avec une DE > 1,0 kcal/g et < 3,0 kcal/g seront illimités ; cependant, la réduction de la DE globale du régime sera encouragée.
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Une intervention familiale de prévention de l'obésité basée sur le mode de vie repose sur la combinaison de stratégies de thérapie comportementale, d'une prescription d'activité physique et d'une prescription diététique.
Le parent et l'enfant travailleront pour atteindre les mêmes objectifs comportementaux.
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Comparateur actif: STANDARD
Dans la condition STANDARD, les participants consommeront les recommandations pour les calories, les fruits, les légumes et les grains entiers en fonction de l'âge et du sexe correspondant à MyPlate.
Les recommandations caloriques quotidiennes de MyPlate sont destinées au maintien du poids.
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Une intervention familiale de prévention de l'obésité basée sur le mode de vie repose sur la combinaison de stratégies de thérapie comportementale, d'une prescription d'activité physique et d'une prescription diététique.
Le parent et l'enfant travailleront pour atteindre les mêmes objectifs comportementaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité énergétique alimentaire
Délai: 6 mois
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L'apport alimentaire sera analysé à l'aide du NDSR et la densité énergétique (kcal/g) sera calculée.
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6 mois
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Consommation d'énergie
Délai: 6 mois
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L'apport alimentaire sera analysé à l'aide du NDSR et l'apport énergétique sera calculé.
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6 mois
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Qualité alimentaire
Délai: 6 mois
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L'apport alimentaire sera analysé à l'aide du NDSR et utilisé pour calculer un score d'indice d'alimentation saine.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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zIMC
Délai: 6 mois
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Un score z standardisé pour l'IMC sera calculé en fonction du poids, de la taille, de l'âge et du sexe de l'enfant.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Première publication (Réel)
9 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1097650
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .