Здоровое питание для всей семьи
16 мая 2022 г. обновлено: Shannon Robson, University of Delaware
Внедрение диетического вмешательства по энергетической плотности у детей дошкольного возраста
В этом исследовании изучается влияние диеты с низкой энергетической плотностью по сравнению с рекомендациями MyPlate у детей дошкольного возраста, подверженных риску ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст родителя ≥18 лет с ИМТ ≥30 кг/м2 (указывает на то, что ребенок подвержен риску ожирения);
- ребенок в возрасте 2-5 лет с ИМТ для возраста и пола <95-го процентиля;
- родитель и ребенок живут вместе ≥50% времени;
- родитель и ребенок умеют читать, говорить и понимать по-английски;
- у семьи есть транспорт до Делавэрского университета; и
- семья привержена 6-месячной программе.
Критерий исключения:
- ребенок участвует в программе контроля веса или посещает зарегистрированного диетолога для снижения веса;
- ребенок принимает лекарства для похудения или лекарства, влияющие на аппетит; или
- у ребенка есть заболевание, которое влияет на рост, или у него есть заболевание, требующее особого плана питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LOW-ED
В состоянии LOW-ED каждый участник будет потреблять не менее 10 продуктов с низким ED в день (ED ≤1,0 ккал/г) и не более 2 продуктов с высоким ED в день (ED ≥3,0 ккал/г).
Продукты с ЭД >1,0 ккал/г и <3,0 ккал/г будут неограниченными; тем не менее, будет поощряться снижение общего ED диеты.
|
Семейное вмешательство в образ жизни для профилактики ожирения основано на сочетании стратегий поведенческой терапии, предписаний по физической активности и предписаний по питанию.
И родитель, и ребенок будут работать над достижением одних и тех же поведенческих целей.
|
|
Активный компаратор: СТАНДАРТ
В СТАНДАРТНОМ условии участники будут потреблять рекомендуемые калории, фрукты, овощи и цельные зерна в зависимости от возраста и пола, соответствующие MyPlate.
Ежедневные рекомендации по калориям от MyPlate предназначены для поддержания веса.
|
Семейное вмешательство в образ жизни для профилактики ожирения основано на сочетании стратегий поведенческой терапии, предписаний по физической активности и предписаний по питанию.
И родитель, и ребенок будут работать над достижением одних и тех же поведенческих целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевая плотность энергии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление пищи будет проанализировано с использованием NDSR, и будет рассчитана плотность энергии (ккал/г).
|
6 месяцев
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление пищи будет проанализировано с использованием NDSR, и будет рассчитано потребление энергии.
|
6 месяцев
|
|
Диетическое качество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление пищи будет проанализировано с использованием NDSR и использовано для расчета индекса здорового питания.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
zИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартный z-показатель для ИМТ будет рассчитываться на основе веса, роста, возраста и пола ребенка.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1097650
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вмешательство в образ жизни для профилактики ожирения в семье
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты