Mangia sano per le famiglie
16 maggio 2022 aggiornato da: Shannon Robson, University of Delaware
Implementazione di un intervento sulla densità energetica dietetica nei bambini in età prescolare
Questo studio indaga l'effetto di una prescrizione dietetica a bassa densità energetica rispetto alle raccomandazioni MyPlate nei bambini in età prescolare a rischio di obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il genitore ha ≥18 anni con un BMI ≥30 kg/m2 (che indica che il bambino è a rischio di obesità);
- il bambino ha 2-5 anni con un BMI per età e sesso <95° percentile;
- il genitore e il figlio vivono insieme ≥50% del tempo;
- il genitore e il bambino sono in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese;
- la famiglia ha il trasporto all'Università del Delaware; E
- la famiglia è impegnata nel programma di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- il bambino sta partecipando a un programma di gestione del peso o sta vedendo un dietista registrato per la perdita di peso;
- il bambino sta assumendo farmaci per la perdita di peso o farmaci che influiscono sull'appetito; O
- il bambino ha una condizione medica che influisce sulla crescita o ha una condizione medica che richiede un piano alimentare specifico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BASSO ED
Nella condizione LOW-ED ogni partecipante consumerà almeno 10 alimenti a basso ED al giorno (ED ≤1,0 kcal/g) e non più di 2 alimenti ad alto ED al giorno (ED ≥3,0 kcal/g).
Gli alimenti con ED >1,0 kcal/g e <3,0 kcal/g saranno illimitati; tuttavia, sarà incoraggiata la riduzione dell'ED complessiva della dieta.
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Un intervento sullo stile di vita di prevenzione dell'obesità basato sulla famiglia si basa sulla combinazione di strategie di terapia comportamentale, una prescrizione di attività fisica e una prescrizione dietetica.
Sia il genitore che il bambino lavoreranno per raggiungere gli stessi obiettivi comportamentali.
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Comparatore attivo: STANDARD
Nella condizione STANDARD i partecipanti consumeranno le raccomandazioni per calorie, frutta, verdura e cereali integrali in base all'età e al sesso corrispondenti a MyPlate.
Le raccomandazioni caloriche giornaliere di MyPlate sono per il mantenimento del peso.
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Un intervento sullo stile di vita di prevenzione dell'obesità basato sulla famiglia si basa sulla combinazione di strategie di terapia comportamentale, una prescrizione di attività fisica e una prescrizione dietetica.
Sia il genitore che il bambino lavoreranno per raggiungere gli stessi obiettivi comportamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità energetica dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assunzione dietetica sarà analizzata utilizzando NDSR e sarà calcolata la densità energetica (kcal/g).
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6 mesi
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assunzione dietetica sarà analizzata utilizzando NDSR e sarà calcolata l'assunzione di energia.
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6 mesi
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Qualità dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'assunzione dietetica sarà analizzata utilizzando NDSR e utilizzata per calcolare un punteggio dell'indice di alimentazione sana.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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zIMC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà calcolato un punteggio z standardizzato per l'IMC in base al peso, all'altezza, all'età e al sesso del bambino.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1097650
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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