Eet gezond voor gezinnen
16 mei 2022 bijgewerkt door: Shannon Robson, University of Delaware
Implementatie van een voedingsinterventie voor energiedichtheid bij kleuters
Deze studie onderzoekt het effect van een dieet met een lage energiedichtheid in vergelijking met MyPlate-aanbevelingen bij kleuters die risico lopen op obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de ouder is ≥18 jaar oud met een BMI ≥30 kg/m2 (wat aangeeft dat het kind risico loopt op obesitas);
- het kind is 2-5 jaar oud met een BMI voor leeftijd en geslacht <95e percentiel;
- ouder en kind wonen ≥50% van de tijd samen;
- de ouder en het kind kunnen Engels lezen, spreken en begrijpen;
- het gezin heeft vervoer naar de Universiteit van Delaware; En
- het gezin zet zich in voor het programma van 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- het kind neemt deel aan een programma voor gewichtsbeheersing of gaat naar een geregistreerde diëtist voor gewichtsverlies;
- het kind gebruikt medicijnen voor gewichtsverlies of medicijnen die de eetlust beïnvloeden; of
- het kind heeft een medische aandoening die de groei beïnvloedt of heeft een medische aandoening die een specifiek eetplan vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LAAG-ED
In de LOW-ED-conditie consumeert elke deelnemer minimaal 10 low-ED-voedingsmiddelen/dag (ED ≤1,0 kcal/g) en niet meer dan 2 high-ED-voedingsmiddelen/dag (ED ≥3,0 kcal/g).
Voedingsmiddelen met een ED >1,0 kcal/g en <3,0 kcal/g zijn onbeperkt; het verlagen van de algehele ED van het dieet zal echter worden aangemoedigd.
|
Een leefstijlinterventie ter voorkoming van obesitas in het gezin is gebaseerd op de combinatie van gedragstherapeutische strategieën, een voorschrift voor lichaamsbeweging en een voorschrift voor voeding.
Zowel de ouder als het kind zullen werken om dezelfde gedragsdoelen te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: STANDAARD
In de STANDAARD-conditie consumeren deelnemers de aanbevelingen voor calorieën, fruit, groenten en volle granen op basis van leeftijd en geslacht die overeenkomen met MyPlate.
De dagelijkse calorie-aanbevelingen van MyPlate zijn voor gewichtsbehoud.
|
Een leefstijlinterventie ter voorkoming van obesitas in het gezin is gebaseerd op de combinatie van gedragstherapeutische strategieën, een voorschrift voor lichaamsbeweging en een voorschrift voor voeding.
Zowel de ouder als het kind zullen werken om dezelfde gedragsdoelen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet energiedichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De inname via de voeding wordt geanalyseerd met behulp van NDSR en de energiedichtheid (kcal/g) wordt berekend.
|
6 maanden
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De inname via de voeding wordt geanalyseerd met behulp van NDSR en de energie-inname wordt berekend.
|
6 maanden
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De inname via de voeding wordt geanalyseerd met behulp van NDSR en gebruikt om een score voor de Healthy Eating Index te berekenen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zBMI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een gestandaardiseerde z-score voor BMI wordt berekend op basis van het gewicht, de lengte, de leeftijd en het geslacht van het kind.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1097650
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .