甲状腺結節および再発甲状腺のラジオ波焼灼療法後の甲状腺容積の評価
2022年12月21日 更新者：Olympus Surgical Technologies Europe
甲状腺結節は、甲状腺の一般的な変化の 1 つです。 検出方法にもよりますが、有病率は 20% から 50% ですが、超音波技術の向上に伴い発生率は増加しています。 CelonPro Surge バイポーラ凝固電極は、互換性のあるパワー コントロール ユニットと互換性のあるチューブ ポンプで操作され、腫瘍や転移などの局所的に定義された組織領域の熱不活化および/または体積減少を含む、軟部組織のアブレーションおよび凝固に適応します。
この研究の主な目的は、24 時間後、3 ヶ月後、6 ヶ月後、1 年後の甲状腺容積によるラジオ波焼灼療法の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- Johann-Wolfgang Goethe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、研究関連の手順を完了する前に、書面による (個人的に署名し、日付を記入した) インフォームド コンセントを提出している必要があります (つまり、 通常の医療ケアの一部を形成しない評価または評価）。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- -患者は、プロトコルの要件を理解し、喜んで遵守することができなければなりません
- 患者は妊娠していない
- -患者は良性の甲状腺結節、びまん性ストマ、ユニノドサストマ、マルチノドサストマ、ストローマパーマグナ、ノドサノドサまたはマルチノドサの診断を受けています
- 患者は手術を拒否した 患者は放射性ヨウ素療法のみを拒否した
除外基準:
- 悪性結節
- 妊娠
- ターゲット課題付近のペースメーカー (
- 神経刺激装置
- 高熱
- 内耳用補綴物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セロンプロサージ
甲状腺組織のアブレーション
|
組織加熱用双極凝固電極
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究の主な目的は、甲状腺組織の高周波アブレーション後の甲状腺容積の減少を実証することです
時間枠：1年
|
主要エンドポイントは、12 か月のフォローアップ来院時の甲状腺容積の減少です。
高周波治療に対する応答者は、甲状腺容積の減少を伴う被験者として定義されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hüdayi Korkusuz, Prof.、Goethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (予想される)
2021年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。