갑상선 결절 및 재발성 갑상선의 고주파 절제술 후 갑상선 용적 평가
2022년 12월 21일 업데이트: Olympus Surgical Technologies Europe
갑상선 결절은 갑상선의 일반적인 변화 중 하나입니다. 검출 방법에 따라 유병률은 20%에서 50% 사이이지만 초음파 기술의 발전으로 발생률이 증가합니다. 호환 전원 제어 장치 및 호환 튜브 펌프와 함께 작동하는 CelonPro Surge 양극성 응고 전극은 종양 및 전이와 같은 국소적으로 정의된 조직 영역의 열 불활성화 및/또는 용적 감소를 포함하여 연조직의 절제 및 응고에 사용됩니다.
연구의 주요 목적은 24시간, 3개월, 6개월 및 1년 후 갑상선 부피로 인한 고주파 절제의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt, 독일, 60590
- Johann-Wolfgang Goethe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 관련 절차(즉, 정상적인 의료 서비스의 일부를 구성하지 않았을 모든 평가 또는 평가).
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
- 환자는 임신하지 않았습니다.
- 환자는 양성 갑상선 결절, struma diffusa, struma uninodosa, struma multinodosa, struma per magna, Thyroidea nodosa 또는 Thyroidea multinodosa의 진단을 받았습니다.
- 환자는 수술을 거부했습니다. 환자는 단독 방사성옥소 요법을 거부했습니다.
제외 기준:
- 악성 결절
- 임신
- 대상 문제 근처의 심박 조율기(
- 신경 자극 장치
- 고열
- 내이용 보철물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀론 프로 서지
갑상선 조직 절제
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조직 가열을 위한 양극성 응고 전극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 갑상선 조직의 고주파 절제 후 갑상선 부피 감소를 입증하는 것입니다.
기간: 일년
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1차 종료점은 12개월 추적 방문에서 갑상선 부피의 감소입니다.
고주파 치료에 대한 응답자는 갑상선 용적이 감소한 피험자로 정의됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hüdayi Korkusuz, Prof., Goethe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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