Évaluation du volume thyroïdien après ablation par radiofréquence des nodules thyroïdiens et récidive thyroïdienne
Les nodules thyroïdiens font partie des altérations courantes de la thyroïde. Selon la méthode de détection, la prévalence est comprise entre 20% et 50%, alors que l'incidence augmente avec l'amélioration de la technologie ultrasonique. L'électrode de coagulation bipolaire CelonPro Surge fonctionnant avec l'unité de contrôle de puissance compatible et la pompe à tube compatible est indiquée pour l'ablation et la coagulation des tissus mous, y compris l'inactivation thermique et/ou la réduction de volume de zones tissulaires définies localement, telles que les tumeurs et les métastases.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'influence de l'ablation par radiofréquence due au volume thyroïdien après 24 heures, 3 mois, 6 mois et 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frankfurt, Allemagne, 60590
- Johann-Wolfgang Goethe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé écrit (personnellement signé et daté) avant d'effectuer toute procédure liée à l'étude (c. toute évaluation ou évaluation qui n'aurait pas fait partie de leurs soins médicaux normaux).
- Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le patient doit être capable de comprendre et être disposé à se conformer aux exigences du protocole
- La patiente n'est pas enceinte
- Le patient a le diagnostic de nodules thyroïdiens bénins, struma diffusa, struma uninodosa, struma multinodosa, struma per magna, Thyroidea nodosa ou Thyroidea multinodosa
- Le patient a rejeté la chirurgie Le patient a rejeté le seul traitement à l'iode radioactif
Critère d'exclusion:
- Nodules malins
- Grossesse
- Stimulateur cardiaque près du problème cible (
- Appareil de stimulation nerveuse
- Forte fièvre
- Prothèse pour l'oreille interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surtension Celon Pro
Ablation du tissu thyroïdien
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électrode de coagulation bipolaire destinée au chauffage des tissus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de l'étude est de démontrer la réduction du volume de la thyroïde suite à l'ablation par radiofréquence du tissu thyroïdien
Délai: 1 année
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Le critère principal est la réduction du volume thyroïdien lors de la visite de suivi à 12 mois.
Un répondeur au traitement par radiofréquence est défini comme un sujet présentant une quelconque réduction du volume thyroïdien.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hüdayi Korkusuz, Prof., Goethe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEL THYRO01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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