Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości tarczycy po ablacji prądem o częstotliwości radiowej guzków i nawrotów tarczycy

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Olympus Surgical Technologies Europe

Guzki tarczycy należą do częstych zmian w tarczycy. W zależności od metody wykrywania częstość występowania wynosi od 20% do 50%, przy czym zapadalność wzrasta wraz z rozwojem technologii ultradźwiękowej. Dwubiegunowa elektroda koagulacyjna CelonPro Surge współpracująca ze zgodną jednostką sterującą mocą i kompatybilną pompą rurkową jest przeznaczona do ablacji i koagulacji tkanek miękkich, w tym inaktywacji termicznej i/lub redukcji objętości miejscowo określonych obszarów tkanki, takich jak guzy i przerzuty.

Głównym celem pracy jest ocena wpływu ablacji prądem o częstotliwości radiowej na objętość tarczycy po 24 godzinach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Johann-Wolfgang Goethe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić pisemną (własnoręcznie podpisaną i opatrzoną datą) świadomą zgodę przed ukończeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem (tj. jakiejkolwiek oceny lub oceny, która nie stanowiłaby części ich normalnej opieki medycznej).
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć przestrzegać wymagań protokołu
  • Pacjentka nie jest w ciąży
  • Pacjent ma rozpoznanie łagodnych guzków tarczycy, struma diffusa, struma uninodosa, struma multinodosa, struma per magna, Thyroidea nodosa lub Thyroidea multinodosa
  • Pacjent odmówił operacji. Pacjent odmówił jedynej terapii jodem promieniotwórczym

Kryteria wyłączenia:

  • Guzki złośliwe
  • Ciąża
  • Rozrusznik w pobliżu miejsca docelowego (
  • Urządzenie stymulujące nerwy
  • Wysoka gorączka
  • Proteza ucha wewnętrznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Celon Pro Surge
Ablacja tkanki tarczycy
Urządzenie: Celon Pro Surge
bipolarna elektroda koagulacyjna przeznaczona do podgrzewania tkanek
Inne nazwy:
  • Bipolarna elektroda koagulacyjna, ogrzewanie tkanek i ablacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem pracy jest wykazanie zmniejszenia objętości tarczycy po ablacji tkanki tarczycy prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmniejszenie objętości tarczycy podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej. Osoba reagująca na leczenie częstotliwościami radiowymi jest zdefiniowana jako pacjent z jakimkolwiek zmniejszeniem objętości tarczycy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olympus Surgical Technologies Europe

Śledczy

  • Główny śledczy: Hüdayi Korkusuz, Prof., Goethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEL THYRO01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Celon Pro Surge

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj