Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка объема щитовидной железы после радиочастотной аблации узлов щитовидной железы и рецидива щитовидной железы

21 декабря 2022 г. обновлено: Olympus Surgical Technologies Europe

Узлы щитовидной железы относятся к числу распространенных изменений щитовидной железы. В зависимости от метода обнаружения распространенность составляет от 20% до 50%, тогда как заболеваемость увеличивается с улучшением ультразвуковой технологии. Биполярный электрод для коагуляции CelonPro Surge, работающий с совместимым блоком управления мощностью и совместимым трубочным насосом, предназначен для абляции и коагуляции мягких тканей, включая термическую инактивацию и/или уменьшение объема локально определенных областей ткани, таких как опухоли и метастазы.

Основной целью исследования является оценка влияния радиочастотной абляции на объем щитовидной железы через 24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Johann-Wolfgang Goethe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать письменное (лично подписанное и датированное) информированное согласие перед выполнением любых процедур, связанных с исследованием (т. любую оценку или оценку, которая не является частью их обычной медицинской помощи).
  • Пациент должен быть в возрасте 18 лет или старше.
  • Пациент должен быть в состоянии понять и быть готовым соблюдать требования протокола
  • пациентка не беременна
  • У пациента диагностированы доброкачественные узлы щитовидной железы, диффузный зоб, одноузловой зоб, многоузловой зоб, многоузловой зоб, узловатая или многоузловая зоб.
  • Пациент отказался от операции Пациент отказался от единственной радиойодтерапии

Критерий исключения:

  • Злокачественные узлы
  • Беременность
  • Проблема с кардиостимулятором рядом с целью (
  • Устройство для стимуляции нервов
  • Высокая температура
  • Протез внутреннего уха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целон Про Всплеск
Абляция ткани щитовидной железы
Устройство: Целон Про Всплеск
биполярный коагуляционный электрод, предназначенный для нагревания тканей
Другие имена:
  • Биполярный электрод для коагуляции, нагрев и абляция тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель исследования — продемонстрировать уменьшение объема щитовидной железы после радиочастотной абляции ткани щитовидной железы.
Временное ограничение: 1 год
Первичной конечной точкой является уменьшение объема щитовидной железы при последующем посещении через 12 месяцев. Ответчик на радиочастотное лечение определяется как субъект с любым уменьшением объема щитовидной железы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olympus Surgical Technologies Europe

Следователи

  • Главный следователь: Hüdayi Korkusuz, Prof., Goethe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEL THYRO01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Узел щитовидной железы

Клинические исследования Целон Про Всплеск

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться