Kilpirauhasen tilavuuden arviointi kilpirauhasen kyhmyjen ja uusiutuvien kilpirauhasen radiotaajuisen ablaation jälkeen
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Olympus Surgical Technologies Europe
Kilpirauhasen kyhmyt ovat kilpirauhasen yleisimpiä muutoksia. Havaitsemismenetelmästä riippuen esiintyvyys on 20 % - 50 %, kun taas ilmaantuvuus lisääntyy ultraäänitekniikan parantuessa. CelonPro Surge -bipolaarinen koagulaatioelektrodi, jota käytetään yhteensopivalla tehonsäätöyksiköllä ja yhteensopivalla putkipumpulla, on tarkoitettu pehmytkudosten ablaatioon ja koagulaatioon, mukaan lukien paikallisesti määriteltyjen kudosalueiden, kuten kasvainten ja metastaasien, lämpöinaktivointi ja/tai tilavuuden pienentäminen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kilpirauhasen tilavuudesta johtuvan radiotaajuusablaation vaikutusta 24 tunnin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Johann-Wolfgang Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa kirjallinen (henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty) tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista (esim. kaikki arvioinnit tai arvioinnit, jotka eivät olisi olleet osa heidän normaalia sairaanhoitoaan).
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaan tulee ymmärtää protokollan vaatimukset ja olla valmis noudattamaan niitä
- Potilas ei ole raskaana
- Potilaalla on diagnoosi: hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt, struma diffusa, struma uninodosa, struma multinodosa, struma per magna, Thyroidea nodosa tai Thyroidea multinodosa
- Potilas hylkäsi leikkauksen Potilas hylkäsi ainoan radiojodihoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kyhmyt
- Raskaus
- Tahdistin lähellä kohdeongelmaa (
- Hermoja stimuloiva laite
- Korkea kuume
- Proteesi sisäkorvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Celon Pro Surge
Kilpirauhaskudoksen ablaatio
|
kudosten lämmitykseen tarkoitettu bipolaarinen koagulaatioelektrodi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa kilpirauhasen tilavuuden väheneminen kilpirauhaskudoksen radiotaajuisen ablaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kilpirauhasen tilavuuden pieneneminen 12 kuukauden seurantakäynnillä.
Radiotaajuushoitoon reagoiva henkilö määritellään henkilöksi, jonka kilpirauhasen tilavuus on vähentynyt.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hüdayi Korkusuz, Prof., Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEL THYRO01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .