Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skjoldbruskkirtelvolumen efter radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelknolder og tilbagevendende skjoldbruskkirtel

21. december 2022 opdateret af: Olympus Surgical Technologies Europe

Skjoldbruskkirtlen knuder er blandt de almindelige ændringer i skjoldbruskkirtlen. Afhængig af detektionsmetoden er prævalensen mellem 20% og 50%, hvorimod forekomsten stiger med forbedring af ultralydsteknologien. CelonPro Surge bipolære koagulationselektrode, der betjenes med den kompatible strømstyringsenhed og den kompatible slangepumpe, er indiceret til ablation og koagulation af blødt væv, herunder termisk inaktivering og/eller volumenreduktion af lokalt definerede vævsområder, såsom tumorer og metastaser.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere indflydelsen af ​​radiofrekvensablation på grund af skjoldbruskkirtelvolumen efter 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Johann-Wolfgang Goethe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet skriftligt (personligt underskrevet og dateret) informeret samtykke, før han gennemfører undersøgelsesrelaterede procedurer (dvs. enhver vurdering eller evaluering, der ikke ville have været en del af deres normale lægebehandling).
  • Patienten skal være 18 år eller ældre.
  • Patienten skal kunne forstå og være villig til at overholde kravene i protokollen
  • Patienten er ikke gravid
  • Patienten har diagnosen benigne skjoldbruskkirtelknolder, struma diffusa, struma uninodosa, struma multinodosa, struma per magna, Thyroidea nodosa eller Thyroidea multinodosa
  • Patienten afviste operationen Patienten afviste den eneste radiojodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede knuder
  • Graviditet
  • Pacemaker nær målet problemet (
  • Nervestimulerende apparat
  • Høj feber
  • Protese til det indre øre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Celon Pro Surge
Ablation af skjoldbruskkirtelvæv
Enhed: Celon Pro Surge
bipolær koagulationselektrode beregnet til vævsopvarmning
Andre navne:
  • Bipolær koagulationselektrode, vævsopvarmning og ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med undersøgelsen er at påvise reduktion af skjoldbruskkirtelvolumen efter radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelvæv
Tidsramme: 1 år
Det primære endepunkt er reduktionen af ​​skjoldbruskkirtelvolumen ved 12-måneders opfølgningsbesøg. En responder på radiofrekvensbehandlingen er defineret som et individ med enhver reduktion af skjoldbruskkirtelvolumenet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olympus Surgical Technologies Europe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hüdayi Korkusuz, Prof., Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEL THYRO01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner